Состав и форма выпуска

Состав

действующие вещества: 1 жевательная таблетка содержит 250 мг альгината натрия, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

другие составляющие: маннит (Е 421), макрогол 20 000, магния стеарат, коповедон, калия ацесульфам, мятный ароматизатор, аспартам (Е 951).

Форма выпуска

Таблетка круглая, плоская с фаской, белого или кремового цвета, с небольшими вкраплениями, с ароматом мяты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. после приема внутрь гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рн, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. в тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Показания

Гавискон мятные таблетки: лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Противопоказания

Гавискон мятная суспензия: это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (е 218) и пропилпарагидроксибензоату (е 216).

Гавискон клубничные таблетки: противопоказано при повышенной чувстивельности к любому из компонентов препарата.

Применение

Гавискон мятные таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначать внутрь по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки необходимо разжевывать. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Не следует использовать препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекция схемы лечения.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Следует применять с осторожностью у пациентов, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

Особые указания

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках гавискон мятные таблетки и гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл гавискон форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата гавискон форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата гавискон мятные таблетки гавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Поскольку Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержат аспартам, его не назначают больным с фенилкетонурией. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Водителям

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

Передозировка

Бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.

Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко ( 1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

Взаимодействия

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата гавискон и приемом других лекарственных средств, особенно блокаторов н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), гкс, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 ч.

Условия хранения

Гавискон мятные таблетки — при температуре не выше 30 °с.