Фривей® Комби Небула – препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Показания к применению

Лечение бронхоспазма, связанного с острыми тяжелыми обострениями бронхиальной астмы или хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Состав

• действующие вещества: ипратропия бромид, фенотерола гидробромид;
• 1 мл раствора содержит: ипратропию бромида 0,1305 мг, что эквивалентно ипратропию бромида безводному 0,125 мг; фенотерола гидробромида 0,3125 мг;
• другие составляющие: натрия хлорид; 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты; вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотеролу гидробромида, атропинподобным веществам или другим компонентам препарата; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции*, повышенная чувствительность*; частота неизвестна – пурпура.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко – гипокалиемия; очень редко – повышение уровня глюкозы в крови.

Со стороны психики: нечасто – нервозность; редко – ажитация, психические изменения.

Психические нарушения проявляются в повышенной возбудимости, гиперактивном поведении, расстройствах сна и галлюцинациях. Это наблюдалось главным образом у детей младше 12 лет.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна – гиперактивность.

Со стороны органов зрения: редко – глаукома*, повышение внутриглазного давления*, нарушение аккомодации*, мидриаз*, нечеткость зрения*, боли в глазах*, отек роговицы*, конъюнктивальная гиперемия*, появление ореола перед глазами*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение; редко – аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия*, ишемия миокарда*; частота неизвестна – ангинальная боль, вентрикулярная экстрасистолия.

Способ применения

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, например, в условиях стационара.

Лечение в домашних условиях после консультации с опытным врачом может быть рекомендовано пациентам, которым применение низкодозированных бета-агонистов быстрого действия было недостаточным для облегчения состояния.

Взрослые и дети от 12 лет

Обычная доза ингаляционного раствора Фривей Комби Небула – 4 мл (одна небыла из полиэтилена содержит 0,5 мг ипратропия бромида и 1,25 мг фенотерола гидробромида в 4 мл физиологического раствора).

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, следующую назначенную дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать дополнительную дозу.

Этот раствор готов к использованию и не требует разбавления.

Фривей Комби Небула, ингаляционный раствор, можно вводить с использованием ряда имеющихся в продаже распылительных устройств. Воздействие на легкие и системные лекарственные средства зависит от используемого небулайзера.

При наличии настенного кислорода лучше всего вводить при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Пациентам следует следовать инструкциям, предоставленным изготовителем распылительного устройства, для правильного ухода, обслуживания и очистки устройства.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение бета2-симпатомиметиков в конце беременности или в высоких дозах может отрицательно повлиять на младенца (тремор, тахикардия, колебания уровня глюкозы в крови, гипокалиемия).

Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Данные о проникновении и пратропии в грудное молоко отсутствуют. Маловероятно, что ипратропий может поступить в значительном количестве к новорожденному, особенно если принимать его ингаляционно. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство Фривей Комби Небыла женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Безопасность применения препарата Фривей Комби Небула у детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат Фривей Комби Небула не показан для детей этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований не проводили. Пациентам следует предупредить о вероятности появления побочных реакций, таких как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения при применении лекарственного средства Фривей Комби Небула. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При возникновении какой-либо из побочных реакций пациенту следует избегать потенциально опасной деятельности.

Передозировка

Симптомы

В зависимости от длительности передозировки могут наблюдаться следующие побочные реакции, типичные для бета2-адренергических средств: приливы, легкое головокружение, головные боли, тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия или даже шок, артериальная гипертензия, беспокойство, боль в груди возможна экстрасистолия и сильный тремор в пальцах, а также во всем теле. Может развиться гипергликемия.

Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно после пероральной передозировки.

При применении фенотерола в дозах выше рекомендованной по показаниям для лекарственного средства Фривей Комби Н

эбула, наблюдались метаболический ацидоз, а также гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропии бромида (ощущение сухости во рту, нарушения визуальной аккомодации) являются слабыми из-за очень низкой системной доступности и вдыхаемой пратропии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.