Таблетки «Флутамид» применяются при следующих показаниях:

• лечение местнораспространенного или метастазирующего рака простаты, в качестве монотерапии (с или без орхидэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ), у больных, которым ранее не назначали никакого лечения или которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии или ее непереносимость, с целью достижения максимальной андрогенной блокады;
• в комбинированной терапии как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В2-С2 (Т2b-Т4), для уменьшения объема опухоли, усиления контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Состав

Действующее вещество - флутамид (одна таблетка содержит 250 мг флутамида).

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия лаурилсульфат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Противопоказания

• гиперчувствительность к флутамиду или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность (базовый уровень печеночных ферментов следует оценить до начала лечения);
• детский возраст (до 18-ти лет).

Способ применения

Препарат принимать внутрь по одной таблетке (250 мг) 3 раза в сутки после еды каждые 8 часов. Суточная доза составляет 750 мг.

В составе комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ прием препарата «Флутамид» следует начинать не менее чем за трое суток до начала терапии агонистами ЛГРГ.

«Флутамид» назначать за 8 недель до начала лучевой терапии и продолжать в течение всего ее курса или за 12 недель перед простатэктомией.

Особенности применения

Беременные

Препарат применять только мужчинам. Во время терапии необходимо использовать соответствующие методы контрацепции.

Водители

Исследование влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Во время лечения флутамидом возможны такие побочные реакции, как утомляемость, головокружение, частичное нарушение сознания. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

В экспериментах на животных флутамид приводил к гипоактивности, пилоэрекции, замедлял частоту дыхания, вызывал атаксию и/или слезотечение, анорексию, седацию, рвоту и метгемоглобинемию.

Клинические данные свидетельствуют, что прием флутамида в суточной дозе до 1500 мг в течение 36-ти недель не вызывает серьезных побочных эффектов. Иногда возникают гинекомастия, нагрубание молочных желез и преходящие изменения уровней печеночных трансаминаз. Доза флутамида (до 5-ти г) не вызывает симптомов передозировки и не представляет угрозу для жизни.

Симптомы передозировки, которые бы угрожали жизни человека, неизвестны.

Учитывая высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови, он не может быть выведен с помощью диализа. Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов пациентом. Показано проведение общих мероприятий по контролю и поддержанию жизненных параметров организма. Может потребоваться промывание желудка.

Побочные эффекты

При монотерапии самыми частыми побочными реакциями при лечении препаратом «Флутамид» является гинекомастия и/или болезненность в молочных железах, иногда сопровождается галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

При комбинированной терапии с применением флутамида и ЛГРГ-агониста самыми частыми побочными эффектами были ощущения жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.