Раствор для инъекций флуороурацилом-Виста применяется при следующих показаниях:

• адъювантная химиотерапия рака толстой кишки в стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли;
• адъювантная химиотерапия рака прямой кишки на стадиях II (T3-4) и III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли;
• распространенный рак желудка;
• распространенный рак поджелудочной железы;
• распространенный рак пищевода
• распространенный или метастатический рак молочной железы;
• адъювантной терапии первичного инвазивного рака молочной железы;
• неоперабельный местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в ранее не леченных пациентов;
• локальный рецидив или метастазы при плоскоклеточном раке головы и шеи.

Состав

Действующее вещество: fluorouracil;

1 мл 5-фторурацила 50 мг.

Вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 20%, вода для инъекций.

Противопоказания

• Значительные отклонения от нормы количества форменных элементов в крови.
• Кровотечения.
• Стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта.
• Тяжелая диарея.
• Тяжелые нарушения функции почек.
• Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л.
• В период лечения фторурацилом необходимо избегать вакцинации живыми организмами.
• Повышенная чувствительность к фторурацила или другим компонентам препарата.
• Тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа).
• Угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами.
• Тяжело истощены больные.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Не применяется для лечения доброкачественных опухолей.
• Не применяется одновременно с бривудина, соривудином или их аналогами (бривудин, Соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидины дегидрогеназы, что разрушает фторурацил).
• Не следует назначать пациентам с отсутствием / снижением активности дигидропиримидины дегидрогеназы.

Способ применения

Флуороурацилом - Виста нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.

Особенности применения

Беременные

Адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились; однако сообщалось о пороки развития плода и выкидыши у женщин, которые во время беременности применяли фторурацил. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать беременности и применять эффективные методы контрацепции во время лечения фторурацилом и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Если препарат применяется во время беременности или если пациентка забеременела во время приема препарата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода и необходимость генетической консультации.

Дети

Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Водители

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фторурацил может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он может также оказывать неблагоприятное воздействие на нервную систему и зрение, что может препятствовать управлению автотранспортом или со сложным оборудованием.

Передозировка

Симптомы

и признаки передозировки фторурацила качественно подобные побочных реакций, но обычно более выражены. В частности, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, угнетение функции костного мозга (в том числе тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

Лечение

заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Пациентам необходимо проводить анализы крови на протяжении 4 недель после передозировки. В случае появления патологических изменений следует применять соответствующую терапию.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и мукозит. Очень часто наблюдается также лейкопения. Ниже описаны побочные эффекты.

Взаимодействие

Все меры лечения, которые ухудшают состояние пациента или повреждают функции костного мозга, могут увеличить токсичность фторурацила.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.