Флубрикс Спрей для кратковременного симптоматического облегчения острой боли в горле у взрослых.

Состав

• действующее вещество: флурбипрофен;
• 1 доза содержит флурбипрофен 8,75 мг;
• другие составляющие: бетадекс; натрия гидрофосфат, додекагидрат; лимонная кислота, моногидрат; метилпарагидроксибензоат (Е218); пропилпарагидроксибензоат (Е216); сахарин натрия; гидроксипропил бетадекс; натрия гидроксид; мятный ароматизатор; вишневый ароматизатор; N,2,3-триметил-2-изопропил-бутанамид; вода очищена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из других компонентов лекарственного средства.

Реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два и более эпизода, подтвержденные характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника.

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорации, колит с тяжелым течением, геморрагические или гемопоэтические расстройства, связанные с предыдущей терапией НПВС.

Последний триместр беременности.

Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.

Детский возраст (до 18 лет).

Побочные реакции

Были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к НПВС, а именно:

• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
• реактивность дыхательных путей, например бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
• различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Квинке и реже — эксфолиативный и буллезный дерматит (в том числе эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).

В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск в случае применения спрея для полости рта, раствора флурбипрофена.

Способ применения

Для оромукозного применения. Только для кратковременного применения. Взрослым применяется 1 доза (3 распыления) на заднюю стенку полости рта каждые 3–6 часов при необходимости, но не более 5 доз в сутки.

Не вдыхать при распылении.

Не рекомендуется применять лекарственное средство более 3 дней.

Перед первым применением следует активировать распылитель. Для этого нужно повернуть насадку в сторону от себя и нажать на колпачок минимум четыре раза, пока спрей не станет распиливаться в виде прозрачного однородного облака. Таким образом, лекарственное средство попадет в распылитель и спрей будет готов к применению.

Перед применением каждой следующей дозы следует повернуть насадку в сторону от себя, нажать на колпачок минимум один раз и убедиться, что спрей распиливается в виде прозрачного однородного облака. Каждый раз перед применением следует проверять распыление.

Применять низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение кратчайшего времени.

Пациентам пожилого возраста необходимо применять минимальную возможную эффективную дозу в кратчайшие сроки.

Особенности применения

Нежелательные эффекты могут быть уменьшены, если применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для лечения симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Во время первого и второго триместра беременности не следует использовать флурбипрофен.

Лекарственное средство противопоказано в течение ІІІ триместра беременности, поскольку все ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать:

• у плода: кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности, мало- или многоводие;
• у матери и новорожденного: длительное кровотечение в связи с антиагрегационным эффектом, который может проявиться даже при очень низких дозах; ингибирование сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Незначительное количество флурбипрофена было обнаружено в материнском молоке, но не было выявлено негативного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Флубрикс спрей детям (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении НПВС возможны головокружение, сонливость, утомляемость и расстройства зрения. При возникновении этих побочных действий управлять автотранспортом и другими механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы. У большинства пациентов, принявших клинически значимые количества нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко — диарея. Может также возникать шум в ушах, головные боли и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и продолжать протромбиновое время вследствие воздействия на факторы свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очищение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, при необходимости коррекция электролитов сыворотки, в случае обращения пациента в течение 1 ч после применения потенциально токсического количества препарата. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Не существует специфического антидота к флурбипрофену.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена из:

• ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота не была назначена врачом в низких дозах (не выше 75 мг/сут), поскольку это может привести к возникновению побочных реакций;
• другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку это повышает риск побочных эффектов (особенно нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения).

Алкоголь. Повышается риск появления нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого раскрытия флакона – 6 месяцев.