Фезам – психостимулирующее и ноотропное средство.

Показания к применению

• Хроническая и латентная недостаточность мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертензии; ангиодистонический ишемический инсульт мозга и после перенесенного инсульта мозга.
• Посттравматическая церебрастения.
• Энцефалопатия разного происхождения.
• Психоорганический синдром с преобладанием нарушений памяти и других когнитивных функций.
• Лабиринтопатии – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм.
• Синдром Меньера.
• Профилактика кинетозов.

Состав

• действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, цинаризина 25 мг;
• другие составляющие: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму, цинаризину или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; психомоторное возбуждение.

Период беременности или кормления грудью.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, нарушение сна, бессонница, вестибулярные расстройства, головокружение, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия/ухудшение протекания эпилепсии, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, кожные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боли в верхней части живота, дискомфорт в области желудка, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, оставляющий кератоз, эритематозную волчанку и красный плоский лишай.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, нервозность, смущение, сонливость, депрессия, тревожность, галлюцинация.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, повышенная потливость, половое возбуждение, геморрагические расстройства.

При продолжительном курсе лечения в единичных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Способ применения

Капсулы Фезам применять перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Курс лечения – 1-3 месяца в зависимости от тяжести заболевания.

Не применять дольше 3 месяцев без перерыва! Возможно проведение 2-3 курсов в год.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не использовать.

При необходимости лечение препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами ввиду возможного возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка (желательно в течение часа после приема внутрь), применение активированного угля. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, подавляющих ЦНС, трициклических антидепрессантов усиливается их седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие цинаризина снижает активность гипертензивных средств.

Фезам® усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство.

Диагностическое вмешательство. Из-за своего антигистаминного эффекта цинаризин, входящий в состав препарата, может маскировать положительные реакции на факторы реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Противоэпилептические лекарственные средства. Не отмечено взаимодействия с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия (информация основана на известных данных применения пирацетама в дозе 20 мг/сут ежедневно в течение 4 недель).

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.