Таблетки «Фемара ^® » применяются при следующих показаниях:

• адъювантная терапия гормонпозитивного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период;
• расширенная адъювантная терапия инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5-ти лет;
• терапия первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;
• лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенами;
• неоадъювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормонпозитивным, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.

Эффективность препарата для пациенток с гормононегативным раком молочной железы не доказана.

Состав

Действующее вещество - letrozole (одна таблетка содержит 2,5 мг летрозола).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят (тип А); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 8000; тальк; титана диоксид (E 171) железа оксид желтый (E 172).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата;
• эндокринный статус, характерный для предменопаузального периода;
• беременность, период кормления грудью;
• репродуктивный возраст пациентки.

Способ применения

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза препарата «Фемара ^® » составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение препаратом «Фемара ^® » должно продолжаться 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания. Больным с метастазами терапию препаратом «Фемара ^® » следует продолжать до тех пор, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными. В условиях адъювантной лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2-х лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3-х лет).

В условиях неоадъювантного лечения терапию препаратом «Фемара ^® » следует продолжать в течение 4-8 месяцев, чтобы достигнуть оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение недостаточен, следует прекратить терапию препаратом «Фемара ^® » и назначить плановое хирургическое вмешательство и/или обсудить с пациенткой варианты дальнейшего лечения.

Для пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Способ использования

Препарат «Фемара ^® » следует принимать внутрь независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень абсорбции.

Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом. Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику. Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, которая выше рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше от пропорциональной.

Особенности применения

Дети

Препарат не применяют детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не изучались в рамках клинических исследований.

Водители

Влияние препарата «Фемара ^® » на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами незначительно. Поскольку при лечении препаратом у больных наблюдались общая слабость и головокружение, а также в отдельных случаях сонливость, рекомендуется осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Сообщалось о единичных случаях передозировки препарата «Фемара ^® ».

Специфическое лечение по поводу передозировки неизвестно; лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные эффекты

Вообще побочные реакции, которые наблюдались, были преимущественно слабого или умеренно выраженного характера и в большинстве случаев были связаны с дефицитом эстрогенов. Чаще всего в отчетах о клинических исследованиях упоминались побочные реакции в виде приливов, гиперхолестеринемии, артралгии, тошноты, усиленного потоотделения и утомляемости. К важным дополнительным нежелательным реакциям, которые могут развиваться на фоне лечения препарата «Фемара ^® », относятся такие явления со стороны опорно-двигательного аппарата, как остеопороз и/или переломы костей, и явления со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе цереброваскулярные и тромбоэмболические явления).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.