Таблетки покрытые пленочной оболочкой Фемара показаны при:

• Адъювантной терапии гормонпозитивном инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
• Расширенной адъювантной терапии инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
• Терапии первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Лечении распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенов.
• Неоадъювантной терапии у женщин в постменопаузе с гормонпозитивном, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.

Состав

Действующее вещество: letrozole;

1 таблетка содержит 2,5 мг летрозола;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат крахмал кукурузный натрия крахмала (Тип А); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 8000; тальк титана диоксид (E 171) железа оксид желтый (E 172).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
• Эндокринный статус, характерный для предменопаузального периода.
• Беременность, период кормления грудью.
• Женщины репродуктивного возраста.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень абсорбции.

Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом. Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику. Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, высшей рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональной.

Особенности применения

Беременные

Не применяется.

Дети

Не применяется.

Водители

Влияние летрозола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительный. Поскольку при лечении препаратом у больных наблюдались общая слабость и головокружение, в отдельных случаях - сонливость, следует предупреждать пациенток о том, что при возникновении этих симптомов следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка

Сообщалось о единичных случаях передозировки препарата.

Специфическое лечение по поводу передозировки неизвестно; лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные эффекты

Утомляемость (включая астению, недомогание), периферический отек, боль в груди, повышение температуры, сухость слизистых оболочек, жажда, генерализованный отек.

Взаимодействие

Ингибиторы активности CYP3A4 и CYP2A6 могут снижать метаболизм летрозола и, таким образом, повышать концентрацию летрозола в плазме крови. Одновременное применение лекарственных средств, которые сильно угнетают эти ферменты (мощные ингибиторы CYP3A4 включают, но не ограничиваются: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин и телитромицин; CYP2A6 (например, метоксален)), может повышать экспозицию летрозола. Поэтому пациенткам, которым показаны мощные ингибиторы CYP3A4 и CYP2A6, рекомендуется проявлять осторожность при их применении.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.