Раствор для инъекций «Фазлодекс» показан для лечения рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами, местнораспространенного или с метастазами у женщин в постменопаузе:

• ранее не получавших гормональную терапию;
• в случае рецидива болезни во время или после адъювантной антиэстрогенной терапии или прогрессирования болезни при антиэстрогенной терапии.

Состав

1 предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит (действующее вещество) фулвестранта 250 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, спирт бензиловый, бензилбензоат, масло касторовое.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность и лактация;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения

Взрослые женщины (включая лиц пожилого возраста): рекомендуемая доза составляет 500 мг с интервалом один месяц, через две недели после первой инъекции вводится дополнительная доза 500 мг.

Особенности применения

Дети

Безопасность и эффективность препарата «Фазлодекс» для детей в возрастной категории от рождения до 18-ти лет не установлены.

Водители

«Фазлодекс» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, поскольку при лечении препаратом «Фазлодекс» сообщалось об очень частые случаи астении, пациентам, у которых во время управления транспортными средствами или работе с механизмами развилась эта побочная реакция, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Есть отдельные сообщения о случаях передозировки препаратом «Фазлодекс» у людей. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое поддерживающее лечение. В исследованиях на животных высокие дозы препарата «Фазлодекс» не совершали других эффектов кроме тех, которые прямым или косвенным образом связаны с антиэстрогенным действием.

Побочные эффекты

Побочными реакциями, о которых сообщается чаще всего, являются реакции в месте инъекции, астения, тошнота и повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартамаминотрансфераза), ЛФК (щелочная фосфотаза)).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Хранить предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке для защиты от света.

Температурные колебания вне диапазона от 2°С до 8°С должны быть ограничены. При этом следует избегать хранения при температурах выше 30°C и не превышать 28-дневного периода, при котором средняя температура хранения продукта составляет ниже 25°C (но выше 2-8°С). После колебаний температуры препарат должен быть немедленно возвращен в рекомендуемые условия хранения (хранение и транспортировка в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С). Температурные колебания оказывают кумулятивный эффект на качество препарата, и 28-дневный период не должен превышаться в течение 4-летнего срока годности препарата «Фазлодекс». Влияние температур ниже 2°С не приводит к повреждению препарата при условии, что препарат не хранится при температуре ниже -20°C.

Срок годности - 4 года.