Таблетки «Эвойд» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Лечение гиперхолестеринемии:

• взрослым, подросткам и детям в возрасте от 10-ти лет с первичной гиперхолестеринемией (тип ІІа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (тип IІb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;
• при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений: предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Состав

Действующее вещество - розувастатин (одна таблетка содержит розувастатина кальция 20,8 мг, что эквивалентно розувастатину 20 мг).

Вспомогательные вещества: кальция цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, манит (E 421), лактоза безводная, кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (E 102), специальный красный АС (E 129), желтый закат FCF (E 110 ), индигокармин (E 132).

Противопоказания

«Эвойд» противопоказан:

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
• пациентам с активным заболеванием печени, в том числе со стойкими повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и какими-либо повышениями трансаминаз в сыворотке, трижды превышающими верхнюю границу нормы (ВГН);
• пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренсом креатинина < 30-ти мл/минуту);
• пациентам с миопатией;
• пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
• в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие средства контрацепции.

Способ применения

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, в соответствии с рекомендациями текущих общепринятых руководств.

Препарат «Эвойд» можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально один раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и для переведенных на препарат с приема другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели. Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, окончательно титровать дозу до 40-ка мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением. В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендуется наблюдение специалистами.

Предотвращение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы

В исследовании снижения риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки.

Дети

Применение препарата детям должен проводить только специалист.

Применяют детям и подросткам в возрасте от 10-ти до 17-ти лет (мальчики на стадии развития II и выше по Таннеру и девушки, у которых менструации начались не менее года назад).

Обычная начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Препарат обычно принимают перорально в дозах от 5-ти мг до 20-ти мг один раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимостью препарата, следуя рекомендациям по лечению детей. Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах выше 20 мг в этой популяции не исследовались.

Дети до 10 лет: опыт лечения детей до 10-ти лет ограничен применением препарата небольшому количеству пациентов (от 8-ми до 10-ти лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, препарат «Эвойд» не рекомендуется применять детям до 10-ти лет.

Особенности применения

Водители

Исследования влияния препарата «Эвойд» на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако, учитывая фармакодинамические свойства препарата, маловероятно, что «Эвойд» окажет влияние на такую ​​способность. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учесть возможность головокружения в период лечения.

Передозировка

Специфического лечения передозировки нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматично и при необходимости провести поддерживающие мероприятия. Нужно контролировать функции печени и уровень КК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, отмечающиеся при применении розувастатина, обычно легкие и временные.

Эндокринные расстройства: частые (≥ 1/100 и < 1/10) - сахарный диабет.

Со стороны нервной системы: частые (≥ 1/100 и < 1/10) - головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые (≥ 1/100 и < 1/10) - запор, тошнота, абдоминальная боль.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые (≥ 1/100 и < 1/10) - миалгия.

Общие нарушения и состояние места введения: частые (≥ 1/100 и < 1/10) - астения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.