Эрлотиниб Алвоген - это антинеопластическое средство. Ингибитор протеинкиназы. Эрлотиниб.

Показания к применению

• немелкоклеточный рак легких (НМКРЛ);
• рак поджелудочной железы.

Состав

• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эрлотиниба 100 мг в форме эрлотиниба гидрохлорида 109,29 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) натрия крахмала (тип А); магния стеарат (Е 470b);
• пленочная оболочка: спирт поливиниловый (Е 1203), титана диоксид (Е 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553 b), сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1: 1) (тип А), натрия гидрокарбонат.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эрлотинибу или к любым другим компонентам препарата.

Способ применения

Лечение эрлотинибом должен проводить врач, имеющий опыт применения противораковой терапии.

НМКРЛ

Необходимо провести анализ на мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR).

Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды.

Рак поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз в сутки не менее чем за 1 час до или через 2 часов после еды в сочетании с гемцитабином.

Если у пациента в течение первых 4-8 недель лечения не являются высыпания, следует рассмотреть вопрос о дальнейшей терапии препаратом.

При необходимости коррекции дозы, дозу следует снижать поэтапно по 50 мг. При одновременном применении субстратов и модуляторов CYP3A4 может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Особенности применения

Проведение исследований на мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR)

При решении вопроса о применении препарата в качестве первой линии или поддерживающего лечения по поводу местно или метастатического НМКРЛ важно определить статус мутации EGFR.

Согласно местной медицинской практике следует применять валидированный, надежный и чувствительный тест с заданной границей позитивности и проявленной полезностью в определении статуса мутации EGFR с использованием ДНК опухоли из образца ткани или вольно циркулирующего ДНК (ВЦ-ДНК) из образца крови (плазмы).

Беременные

Нет достаточных данных относительно применения эрлотиниба у беременных женщин.

Лечение беременных следует продолжать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Безопасность и эффективность применения эрлотиниба по зарегистрированным показаниям пациентам в возрасте до 18 лет не установлены. Применение препарата Эрлотиниб Алвоген детям не рекомендуется.

Водители

Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились, однако применение эрлотиниба не ассоциируется с нарушениями умственной деятельности.

Передозировка

Одноразовый пероральный прием препарата Эрлотиниб Алвоген в дозах до 1000 мг здоровыми добровольцами и до 1600 мг у пациентов с раком переносился удовлетворительно. Переносимость многократного приема препарата 2 раза в сутки в дозе 200 мг у здоровых добровольцев ухудшалась только после нескольких дней приема. Согласно данным этих исследований, в случае превышения рекомендуемой дозы возможны тяжелые побочные реакции: диарея, сыпь и, вероятно, повышение уровня печеночных аминотрансаминаз.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, снижение массы тела.

Со стороны органов зрения: сухой кератоконъюнктивит, конъюнктивит.

Психические расстройства: депрессия.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.