Таблетки Энап применяются при следующих показаниях:

• лечение артериальной гипертензии;
• лечение клинически выраженной сердечной недостаточности;
• профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).

Состав

Действующее вещество: эналаприла малеат;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг эналаприла малеата;

Вспомогательные вещества: таблетки по 2,5 мг и 5 мг натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат;

Таблетки по 10 мг и 20 мг натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) - только для таблеток по 20 мг.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эналаприлу или к любым другим компонентам препарата, или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть;
• не следует применять лекарственное средство «Энап ^® » с препаратами, которые содержат алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/минуту/1,73 м ² ).

Способ применения

Прием пищи не влияет на всасывание данных таблеток. Дозировка нужно подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента и реакцией артериального давления в ответ.

Особенности применения

Беременные

Ингибиторы АПФ противопоказано применять беременным и женщинам, планирующим беременность. Ограниченные фармакокинетические данные свидетельствуют об очень низкой концентрации препарата в грудном молоке. Хотя такие концентрации и считаются клинически значимыми, применение данного препарата не рекомендуется во время кормления грудью недоношенных и новорожденных в первые несколько недель после рождения, поскольку существует гипотетический риск эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также из-за недостаточного опыта в этом вопросе. В случае старших младенцев применения препарата в период кормления грудью может рассматриваться, если лечение необходимо для матери, а за ребенком будут наблюдать относительно появления каких-либо побочных эффектов.

Дети

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Енап не рекомендуется новорожденным и детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м ² из-за отсутствия данных.

Водители

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или повышенной утомляемости.

Передозировка

Существуют ограниченные данные о передозировке у человека. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6 часов после приема препарата и совпадает с блокадой системы ренин-ангиотензин, и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, которые превышают в 100 и 200 раз максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузий ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются мероприятия по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственная рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа. При брадикардии, которая резистентна к терапевтическим средствам, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрации электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.
• Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
• Со стороны метаболизма и пищеварения: гипогликемия у пациентов, больных диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или инсулин.
• Со стороны нервной системы и психики: головная боль, депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии, вертиго, аномальные сновидения, нарушение сна.
• Со стороны органов зрения: затуманивание зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, артериальная гипотензия, синкопе, боль за грудиной, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-васкулярный инсульт, возможно, вторичный при чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов с высоким риском, феномен Рейно.
• Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ринорея, боль в горле и охриплость, фарингит, бронхоспазм/астма, инфильтрат легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкуса, непроходимость кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, стоматит/афтозные язвы, глоссит, ангионевротический отек желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатонекроз, холестаз, включая желтуху.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, повышенная чувствительность/ангионевротический отек; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, потоотделение, зуд, крапивница, алопеция, покраснение кожи лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсикодермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.
• Со стороны половой системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Взаимодействие

Спиртное усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.