Перевод инструкции моз

ЭХИНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ  таблетки   100 мг

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Эхинацея-астрафарм

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит высушенного сока эхинацеи пурпурной, выжатого из наземной части в период цветения, в перерасчете на сухое вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплением более интенсивной окраски.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. код атх l03а х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату или к другим сложноцветным растениям (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; спид или вич-инфекция; новообразования; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, имеющих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Препарат не следует применять больным сахарным диабет (1 таблетка содержит 577 мг сорбита, что соответствует 0,05 хе).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врожденной чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительное время присутствуют симптомы, проявляющиеся утрудненным дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, так как существует риск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. время приема препарата не зависит от времени приема еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Длительность лечения — 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2–3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет из-за отсутствия опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, расстройство сна (бессонница).

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек лица, синдром стивенса-джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек квинке.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Ооо «астрафарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08132, киево-святошинский р-н, г. вишневое, ул. киевская, 6.