Эфез – калийсберегающие диуретики.

Показания к применению

Дополнение к стандартному лечению с применением β-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно инфаркта миокарда.

Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью класса II (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка) ≤ 3.

Состав

• действующее вещество: эплеренон;
• 1 таблетка содержит 25 мг еплеренона;
• другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, опадрай® II 33G270003 желто-коричневый.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови > 5 ммоль/л к моменту начала лечения.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2).

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по классификации Чайлда-Пью).

Пациентам, применяющим калийсберегающие диуретики или мощные ингибиторы CYP 3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон).

Одновременное применение эплеренона в тройной комбинации вместе с ингибитором АПФ и блокатором рецепторов ангиотензина.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: редко – пиелонефрит, инфекции, фарингит.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, запор, рвота; нечасто – вздутие живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холецистит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто нарушение функции почек.

Со стороны эндокринной системы: редко – гипотиреоз.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: часто – гиперкалиемия, гиперхолестеринемия; нечасто – гипонатриемия, обезвоживание, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: часто – синкопе, головокружение, головная боль; нечасто – гипестезия.

Со стороны психики: часто – бессонница.

Способ применения

Взрослые.

Для индивидуального подбора дозировки лекарственного средства дозы 25 мг и 50 мг. Максимальная суточная дозировка лекарственного средства составляет 50 мг.

Эплеренон можно использовать как с пищей, так и независимо от приема пищи.

Пациенты с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза еплеренона составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и постепенно повышать до целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки. Желательно достичь этого уровня дозы за 4 недели, учитывая уровень калия в сыворотке крови (см. приведенную ниже таблицу).

Лечение эплереноном обычно следует начинать через 3–14 дней после острого инфаркта миокарда.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Адекватных данных по применению эплеренона беременным женщинам нет. Назначать эплеренон беременным женщинам следует с осторожностью.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли эплеренон в грудное молоко человека после перорального применения. В то же время данные доклинических исследований свидетельствуют о наличии эплеренона и/или его метаболитов в молоке крыс и о нормальном развитии потомства, что испытало влияние эплеренона таким образом. Поскольку потенциал возникновения побочных эффектов у грудных детей не исследован, следует решить, прекращать кормление грудью или прекращать применение лекарственного средства, учитывая важность терапии для матери.

Дети

Безопасность и эффективность применения Эплеренона детям не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния эплеренона на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но в ходе управления автотранспортом или другими механизмами следует учитывать возможность развития головокружения в связи с лечением препаратом.

Передозировка

Сообщений о побочных реакциях, связанных с передозировкой эплеренона у людей, получено не было. Ожидается, что наиболее вероятными проявлениями передозировки лекарственным средством у человека будут артериальная гипотензия или гиперкалиемия. Эплеренон невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа. Было продемонстрировано, что эплеренон эффективно связывается с активированным углем. В случае развития артериальной гипотензии следует начинать поддерживающее лечение. При развитии гиперкалиемии следует начинать лечение согласно стандартам.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.