Концентрат для инфузий Доксорубицин показан для лечения широкого спектра неопластических заболеваний, в том числе острой лейкемии, лимфомы, злокачественных новообразований у детей и солидных опухолей у взрослых, в частности карциномы молочной железы и легких.

Состав

Действующее вещество: doxorubicin;

1 мл концентрата содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, других антрациклинов или антрацендионами. Беременность, период кормления грудью.

Способ применения

Исключительно для внутривенного и внутрипузырного применения.

Прежде чем вводить иглу, следует дать флакону нагреться до комнатной температуры.

Лечение доксорубицином должно осуществляться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения цитотоксической терапии в условиях лечебно-диагностических учреждений. Кроме того, рекомендуется, чтобы во время лечения пациенты находились под наблюдением.

Учитывая риск развития кардиомиопатии, что может угрожать жизни пациента, перед каждым применением препарата следует взвешивать риск и пользу для каждого отдельного пациента.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Препарат применять с рождения.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Очень высокие разовые дозы доксорубицина могут вызвать сердечную недостаточность, включая стенокардию, инфаркт миокарда в течение 24 часов, а также тяжелую миелосупрессию (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), что, как правило, развивается через 10-14 дней после применения.

Острая передозировка доксорубицина приводит также к токсическому воздействию на желудочно-кишечный тракт.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов, а в случае появления симптомов сердечной недостаточности применение доксорубицина следует немедленно прекратить.

Лечение миелосупрессии нужно проводить только в условиях стационара. Лечение в таких случаях может потребовать переливания крови и антибиотикотерапии. Пациента необходимо переместить в стерильную комнату.

Гемодиализ в случае передозировки неэффективен. Специфический антидот доксорубицина неизвестен.

Длительная интоксикация при кумулятивной дозе 550 мг/м ² увеличивает риск развития кардиомиопатии и может привести к сердечной недостаточности, которую следует лечить по общепринятым правилам. Удаленная сердечная недостаточность может проявиться только через 6 месяцев после передозировки.

Побочные эффекты

Лечение доксорубицином часто вызывает побочные реакции, и некоторые из этих реакций достаточно тяжелые, поэтому требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Частота и вид побочных реакций зависят от скорости введения и дозы препарата.

Дозолимитирующим токсическим эффектом является угнетение функции костного мозга, но в большинстве случаев оно имеет преходящий характер.

Клиническими проявлениями тяжелой токсического действия доксорубицина на функцию костного мозга и гематологической систему могут быть лихорадка, инфекции, сепсис / септицемия, септический шок, кровотечение, гипоксия тканей или смерть.

Тошнота, рвота и алопеция наблюдаются почти у всех пациентов.

Взаимодействие

Одновременное применение других противоопухолевых препаратов, таких как антрациклины (даунорубицин, эпирубицин, идарубицин), цисплатин, циклофосфамид, циклоспорин, цитарабин, дакарбазин, дактиномицин, 5-фторурацил, митомицин С и таксаны усиливают риск вызванной доксорубицином застойной сердечной недостаточности.

Совместное применение гепарина и доксорубицина может привести к повышению клиренса доксорубицина. Доксорубицин связывается с гепарином и 5-фторурацилом, что приводит к выпадению осадка и потери эффективности обоих препаратов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2° - 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.