Диеногест Зентива – гормон половых желез и препарат, применяемый при патологии половых органов.

Показания к применению – лечение эндометриоза.

Состав

• действующее вещество: диеногест;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит диеногеста 2 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;
• пленочная оболочка: Аква Полиш белый 014.17MS, содержащий гипромелозу (Е 464), гидроксипропилцеллюлозу (Е 463), тальк (Е 553b), масло хлопковое гидрогенизированное, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

Препарат Диеногест Зентива не следует применять при наличии какого-либо из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основе применения других препаратов, содержащих только прогестоген. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении препарата Диеногест Зентива, прием препарата следует немедленно прекратить.

• Венозная тромбоэмболия в активной форме.
• Артериальные или кардиоваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда, цереброваскулярное событие, ишемическая болезнь сердца).
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Тяжелые заболевания печени сейчас или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
• Опухоли печени сейчас или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
• Известны или подозреваемые злокачественные опухоли, зависящие от половых гормонов.
• Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.

Побочные реакции

Побочные реакции наиболее часто развиваются в течение первых месяцев применения диеногеста и исчезают в процессе лечения. Могут наблюдаться изменения характера кровотечений, такие как кровомазание, нерегулярные кровотечения или аменорея.

Сообщалось о последующих побочных реакциях при лечении диеногестом. Побочные явления, о которых чаще всего сообщали во время лечения диеногестом, включают головную боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), угнетенное настроение (5,1%) и акне (5,1%).

Кроме того, лечение диеногестом влияет на характер менструальных кровотечений у большинства женщин. Характер менструальных кровотечений систематически оценивали с использованием дневников пациенток и анализировали с применением метода ВОЗ в течение 90-дневного отчетного периода. В первые 90 дней терапии препаратом наблюдали следующие характеры кровотечений: аменорея (1,7%), нечастые кровотечения (27,2%), частые кровотечения (13,4%), нерегулярные кровотечения (35,2%), длительные кровотечения (38 ,3%), нормальное менструальное кровотечение, то есть ни одна из предыдущих категорий (19,7%). В течение четвертого отчетного периода наблюдались следующие характеры кровотечений: аменорея (28,2%), редкие кровотечения (24,2%), частые кровотечения (2,7%), нерегулярные кровотечения (21,5%), продолжительные кровотечения (4,0%) %), нормальное менструальное кровотечение, то есть не относящееся ни к одной из предыдущих категорий (22,8 %).

Способ применения

Для перорального применения.

Принимать по 1 таблетке каждый день без перерыва в применении препарата примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от еды.

Таблетки следует принимать регулярно независимо от менструального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончились, начинать принимать таблетки из следующей упаковки, не делая перерывов в применении лекарственного средства.

Отсутствует опыт лечения препаратом Диеногест Зентива пациенток с эндометриозом дольше 15 месяцев.

Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.

Применение любых гормональных контрацептивов следует прекратить перед началом терапии препаратом Диеногест Зентива. Если необходима контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности (например, барьерный метод).

Пропуск приема лекарственного средства

В случае пропуска приема таблетки, рвоты и/или диареи (имевших место в течение 3-4 часов после приема таблетки), эффективность препарата Диеногест Зентива может уменьшиться. При пропуске приема одной или нескольких таблеток препарата одну таблетку следует принять, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимать в обычное время. Аналогично, таблетку, не впитавшуюся из-за рвоты или диареи, следует заменить на другую таблетку.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Диеногест Зентива не рекомендуется применять беременным женщинам, так как нет необходимости лечить эндометриоз в период беременности.

Лечение препаратом Диеногест Зентива в период кормления грудью не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли диеногест в грудное молоко женщины. Данные, полученные в процессе исследований на животных, указывают на проникновение диеногеста в грудное молоко. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии препаратом Диеногест Зентива, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и необходимость терапии для женщины.

На основании имеющихся данных можно утверждать, что менструальный цикл возвращается в норму в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом Диеногест Зентива.

Дети

Диеногест Зентива противопоказан детям до первой менструации.

Применение препарата Диеногест Зентива подросткам в течение периода лечения 12 месяцев ассоциировалось со снижением среднего значения МЩКТ в поясничном отделе позвоночника на 1,2%. После прекращения лечения МЩКТ повышалось снова у этих пациентов.

Нарушение МЩКТ имеет особенно важное значение в подростковом возрасте и раннем периоде полового созревания, критическом периоде роста костей. Не известно, уменьшит ли пиковую костную массу и повысит риск перелома костей в пожилом возрасте понижения МЩКТ в этой популяции.

Поэтому врачу следует учесть преимущества применения препарата Диеногест Зентива и возможные риски применения для каждого отдельного подростка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом и управлять механизмами у пациенток, принимавших препараты, содержащие диеногест.

Передозировка

Исследования острой токсичности, проведенные с диеногестом, не указывали на риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Никаких специфических антидотов не существует. Применение 20-30 мг диеногеста в сутки (в 10-15 раз выше, чем доза в таблетке Диеногеста Зентива) в течение более 24 недель переносилось очень хорошо.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.