Таблетки Дифенин показания к применению:

• Эпилепсия, преимущественно большие эпилептические припадки (grand mal). Эпилептический статус с тонико-клоническими судорогами. Лечение и профилактика эпилептических припадков в нейрохирургии.
• В некоторых случаях можно назначать для лечения нарушений сердечного ритма, обусловленных органическими поражениями ЦНС, передозировкой сердечных гликозидов.
• Как лекарственное средство второго ряда или в комбинации с карбамазепином показан при невралгии тройничного нерва.

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит дифенина 117 мг, что эквивалентно основе фенитоина 99,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фенитоина или другим компонентам препарата, а также к гидантоиновых противосудорожных средств.
• Сердечная недостаточность, синдром Адамса - Стокса, блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия печеночная или почечная недостаточность, кахексия, порфирия.
• С осторожностью детям с проявлением рахита, пациентам пожилого возраста, при сахарном диабете, при хронических заболеваниях печени и почек, хроническом алкоголизме.
• Одновременное применение фенитоина с делавирдин противопоказано из-за потенциальной возможности потери вирусологического ответа и возможность антагонизма делавирдин или не нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

Способ применения

Принимать внутрь, во время или после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка).

При эпилепсии (парциальные и генерализованные тонико-клонические припадки) разовая доза - ½-1 таблетка. Применять 2-3 раза в сутки. По показаниям, для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно доводить до 3-4 таблеток.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 3 таблетки, суточная - 8 таблеток.

Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначать по ½ таблетки 2 раза в сутки, в возрасте от 8 лет - по ½-1 таблетке 2 раза в сутки (из расчета 4-8 мг / кг массы тела в сутки).

Аритмии:взрослым - по 1 таблетке 4 раза в сутки (эффект проявляется на 3-5-е сутки), затем суточную дозу следует уменьшить до 3 таблеток. Для быстрого достижения терапевтической концентрации (на 1-2-е сутки) - по 2 таблетки 4 раза в первые сутки по 1 таблетке 5 раз - на 2-3-и сутки и по 1 таблетке 2-3 раза в сутки - с 4 -й суток лечения.

Невралгия тройничного нерва:по 1-3 таблетки в сутки.

Особенности

Беременные

В период беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, когда польза от лечения для матери превышает риск для плода.

Дети

Лекарственное средство в данной лекарственной форме применять детям от 5 лет при эпилепсии.

Водители

В период лечения дифенином наблюдается задержка скорости психомоторных реакций. Лицам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы.Летальная доза для детей неизвестна; возможна летальная доза - 2-5 г. Начальные симптомы: нистагм, атаксия и дизартрия; другие признаки передозировки: тремор, гиперрефлексия, сонливость, невнятная речь, тошнота, рвота. Возможны кома и гипотония. Летальный исход может наступить через дыхательную и сердечно-сосудистую недостаточность.

Существуют различия между отдельными случаями передозировки в зависимости от концентрации фенитоина в плазме крови. Так, нистагм обычно возникает при применении дозы 20 мкг / мл, атаксия - 30 мкг / мл, дизартрия и летаргия возникают при концентрации фенитоина в плазме крови более 40 мкг / мл (при этом отсутствуют сообщения о токсичности концентрации 50 мкг / мл). Лечение. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Если пациент в сознании, ему необходимо промыть желудок, дать активированный уголь или другие сорбенты. Может быть необходима искусственная вентиляция легких при угнетении ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Может быть назначен гемодиализ, поскольку фенитоин полностью не связывается с белками плазмы.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение, преходящая нервозность, тремор, парестезии, атаксия, нистагм, нарушение координации движений, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головная боль, дизартрия; моторные подергивания, дрожание, сенсорная периферическая полинейропатия у пациентов, получающих долгосрочную терапию фенитоином; в единичных случаях - периферическая невропатия, дискинезия (включая хорею, дистонией).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, токсический гепатит, гиперплазия десен, запор, повреждения печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения (с / без угнетение костного мозга), мегалобластная анемия, макроцитоз. Возможную связь между применением лекарственного средства и развитием лимфаденопатии, включающий доброкачественной гиперплазией лимфатических узлов, псевдо лимфому, лимфому и болезнь Ходжкина.

Со стороны костно-мышечной системы: укрупнение черт лица, увеличение губ; при длительном применении - снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз, остеомаляция), переломы костей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, в единичных случаях - буллезный, пурпурный или эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз DRESS-синдром, анафилактический шок. Дерматологические проявления иногда сопровождаются скарлатиноподобная или кореподобной сыпью.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях возможно развитие синдрома гиперчувствительности (может включать такие симптомы как эозинофилия, лихорадка, дисфункция печени, лимфаденопатия или сыпь), узелковый периартериит, изменения уровней иммуноглобулинов.

Со стороны печени и гепатоцеллюлярной системы: острая печеночная недостаточность.

Другие: в единичных случаях - гипертрихоз, болезнь Пейрони; изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус во рту.

При выраженных побочных явлениях дозу постепенно снижать или совсем прекратить применение препарата.

Взаимодействие

Лекарственные средства, которые могут увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови

Амиодарон, противоэпилептические средства (этосуксимида, фелбамат, окскарбазепин, метсуксимид, топирамат), азолов (флуконазол, кетоконазол, итраконазол, миконазол, вориконазол), капецитабин, хлорамфеникол, хлордиазепоксид, дисульфирам, эстрогены , фторурацил, флуоксетин, флувастатин, флувоксамин, Н2-антагонисты (например, циметидин), галотан, изониазид, метилфенидат, омепразол, фенотиазин, салицилаты, сертралин, сукцинимиды, сульфаниламиды (например, сульфаметизол, сульфафеназол, сульфадиазина, сульфаметоксазол-триметоприм), циклопидин , толбутамид, тразодон, варфарин, а также однократное применение фенитоина и алкоголя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года.