Диклофенак-Тева Форте 2% - средство, применяемое местно при суставной и мышечной боли.

Лечение боли, воспаления и отека при:

• повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, ушиба) и боли в спине (спортивные травмы);
• локализованных формах ревматизма мягких тканей: тендинит (в т. ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия.

Симптоматическое лечение остеоартрита мелких и средних суставов, поверхностно расположенных, таких как суставы пальцев или коленные суставы.

Состав

• действующее вещество: диклофенак диэтиламин;
• 1 г геля содержит диклофенак диэтиламина 23,2 мг, что эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг;
• другие составляющие: спирт изопропиловый, пропиленгликоль (E 1520), кокоила каприлокапрат, масло минеральное, карбомер 974Р, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир 22, диэтиламин, ароматизатор, камфора, эвкалиптол , ам, , лимонен, линалоол), кислота олеиновая (Е 570), бутилгидрокситолуол (Е 321), вода очищенная.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарственного средства.
• Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Не применять на слизистые, открытые раны при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема.
• Дети и подростки в возрасте до 14 лет.
• Последний триместр беременности.

Побочные реакции

Инфекции и паразитарные заболевания. Очень редко: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы. Очень редко: бронхиальная астма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и соединительных тканей. Часто: дерматит (в том числе контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Иногда: шелушение, обезвоживание кожи, отеки. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: фотосенсибилизация. Частота неизвестна: ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

При нанесении геля на большие участки кожи и длительное время не исключена вероятность системных побочных реакций диклофенака (например со стороны почек, печени или желудочно-кишечного тракта, системных реакций гиперчувствительности).

Способ применения

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения.

Взрослым и детям от 14 лет лекарственное средство наносят 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая в кожу в месте локализации боли, обезболивающее действие длится до 12 часов.

Количество применяемого лекарственного средства зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г геля, по размеру соответствующего вишне или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2), максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 8 г (160 мг диклофенака натрия соответственно).

После нанесения средства необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда этот участок подлежит лечению.

Перед тем, как наложить повязку, следует дать гелю высохнуть в течение нескольких минут.

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Лекарственное средство не следует применять более 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и более 21 дня при боли в суставах артритного происхождения, если другое не рекомендовано врачом.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Диклофенак-Тева Форте 2% противопоказан во время ІІІ триместра беременности.

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в незначительном количестве в грудное молоко. При применении терапевтических доз диклофенака никаких негативных последствий для новорожденного не предполагается. Не было проведено никаких исследований для женщин в период кормления грудью, поэтому это лекарственное средство следует применять по рекомендации врача. Поэтому при наличии веских оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять в течение длительного времени.

Дети

Лекарственное средство Диклофенак-Тева Форте 2% противопоказано для применения детям до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Местное применение диклофенака не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при местном применении. При нанесении большего количества геля, чем рекомендовано, остатки следует смыть водой.

При случайном проглатывании лекарственного средства могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных побочных реакций диклофенаку (содержание одной тубы лекарственного средства Диклофенак-Тева Форте 2% 100 г эквивалентно 2000 мг диклофенака натрия).

В таком случае при развитии значительных системных побочных реакций применяют терапевтические меры для лечения отравлений НПВС. После случайного проглатывания лекарственного средства следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно. Совместное применение лекарственного средства Диклофенак-Тева Форте 2% с системными НПВС и стероидами может увеличить частоту побочных эффектов.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.