Состав и форма выпуска

Действующее вещество: мебгидролин.

Состав

• 1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
• дополнительные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Форма выпуска

Драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь шарообразную форму.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором hl-рецепторов гистамина. мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, хлоропирамин), проявляет менее выраженный седативный и снотворный эффект. обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40–60%. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Применение

Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте с 12 лет по 100–200 мг 1–2 раза в сутки. максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.

Детям в возрасте 5–12 лет назначать по 50 мг 1–3 раза в сутки, детям 3–5 лет — по 50 мг 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки жкт, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области);

со стороны ЦНС: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью);

другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда отмечаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). во время лечения диазолином употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

Дети. Препарат применять у детей в возрасте старше 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Взаимодействия

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих цнс, а также алкоголя.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. в этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.