Дезофемин 30 – гормональный контрацептив для системного применения.

Состав

• действующие вещества: этинилэстрадиол, дезогестрел;
• 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, дезогестрела 0,15 мг;
• другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, прозрачная изолирующая смесь для покрытия, натриевая соль гликолятого крахмала (тип A), альфа-токоферол, белая смесь для пленочного покрытия.

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии каких-либо нижеперечисленных состояний. В случае если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении КГК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к компонентам препарата.

Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

• венозная тромбоэмболия – наличие ВТЭ в настоящее время (при применении антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА);
• известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Ляйдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S;
• большие хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией;
• высок риск возникновения венозной тромбоэмболии из-за наличия многих факторов риска.

Наличие факторов риска возникновения артериальной тромбоэмболии (АТЭ):

• артериальная тромбоэмболия – наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время, наличие артериальной тромбоэмболии в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия);
• цереброваскулярное заболевание – инсульт в настоящее время, инсульт в анамнезе или продромальное состояние (например, ишемическая транзиторная атака (ТИА);
• известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт);
• наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
• высокий риск возникновения артериальной тромбоэмболии из-за наличия многих факторов риска.

Панкреатит, в том числе в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.

Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени (пока показатели функции печени не вернутся в норму).

Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Побочные реакции

При применении КГК (комбинированных гормональных контрацептивов) наблюдался повышенный риск развития артериальной и венозной тромбоэмболии, включая инфаркт миокарда, паралич, ишемическое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и эмболию легочных сосудов.

При применении всех КГК наблюдались изменения в характере влагалищного кровотечения, особенно в первые месяцы использования, также фиксировались изменения частоты кровотечения (отсутствие, меньшая частота, большая частота или длительное время), интенсивности кровотечения (уменьшение или увеличение) или общей продолжительности влагалищного кровотечения.

Способ применения

Для перорального применения.

Дозировка

В течение 21 дня принимают по 1 таблетке. Таблетки из следующей упаковки начинают принимать по истечении 7-дневного периода без приема таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2,3 день после применения последней таблетки и может продолжаться до начала применения таблеток из следующей упаковки.

Как принимать Дезофемин 30

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность является противопоказанием к применению Дезофемин 30. Если женщина забеременела во время применения Дезофемин 30, дальнейшее применение следует прекратить. Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска врожденных пороков у детей, матери которых принимали КГК до беременности, как и возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме КГК на ранних сроках беременности.

КГК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, применение КГК обычно не рекомендуется до полного окончания периода кормления грудью. С молоком могут выделяться малые количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов, но нет никаких доказательств того, что это негативно влияет на здоровье младенцев.

Дети

Нет клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

О серьезных и опасных осложнениях при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, у девочек – незначительные кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует, и лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.