Декристол 500 МЕ – витамин D.

Показания к применению

• Профилактика рахита и остеомаляции у детей, подростков и взрослых.
• Профилактика дефицита витамина D у детей, подростков и взрослых с выявленным риском такого дефицита.
• Как дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых.

Состав

• действующее вещество: холекальциферол;
• 1 таблетка содержит холекальциферол (в виде концентрата [порошковая форма]) 12,5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина D3;
• другие составляющие: all-rac-альфа-токоферол, крахмал кукурузный модифицированный, триглицериды средней цепи, натрия аскорбат, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
• Гиперкальциемия. Гиперкальциурия. Гипервитаминоз D.
• Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, существует риск пролонгированной передозировки).
• Камни в почках. Почечная недостаточность.
• Саркоидоз.
• Туберкулез.
• Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например ангионевротический отек или отек гортани.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, фоточувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже или крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Способ применения

Профилактика рахита и остеомаляции у детей, подростков и взрослых 1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3).

Дозировку должен устанавливать врач. Обычно для профилактики рахита у недоношенных новорожденных детей:

• с весом при рождении > 1500 г: 1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3);
• с весом при рождении < 1500 г (700 – 1500 г): 2 таблетки Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг, или 1000 МЕ, витамина D3).

Профилактика дефицита витамина D у детей, подростков и взрослых с выявленным риском такого дефицита - младенцы (0 - 12 месяцев) - 1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3).

Дети, подростки и взрослые - 1 - 2 таблетки Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 - 0,025 мг, или 500 - 1000 МЕ, витамина D3)).

Как дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых - 2 таблетки Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг, или 1000 МЕ, витамина D3).

Профилактика рахита у младенцев – младенцы получают Декристол® 500 МЕ со второй недели жизни до конца первого года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении Декристол 500 МЕ, особенно в зимнее время.

Таблетку растворяют в чайной ложке с водой или молоком и вводят растворенную таблетку непосредственно в рот ребенку, предпочтительно во время еды. Таблетка растворяется 1-2 минуты. Для ускорения процесса растворения ложку следует слегка подвигать.

Не рекомендуется добавлять растворенную таблетку в бутылку для кормления ребенка или мягкого пюре, поскольку полное введение дозы не может быть гарантировано. Однако если таблетки нужно вводить вместе с пищей, ее следует сначала приготовить, а затем дать остыть перед добавлением таблетки.

При употреблении пищи, обогащенной витаминами, следует учитывать количество содержания в ней витамина D.

Взрослые.

Таблетки принимают, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно во время еды.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходимо избегать передозировки витамином D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

В период беременности Декристол 500 МЕ следует применять только в случае необходимости в дозах, которые действительно необходимы для коррекции дефицита витамина D.

Витамин D и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Случаи передозировки среди грудных детей не зарегистрированы. Однако, следует помнить об этом при назначении ребенку дополнительного витамина D.

Дети

Для профилактики дефицита витамина D применяется детям с рождения.

Для профилактики рахита применяется на второй неделе жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и поражение костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000–100000 МЕ витамина D3/сут.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25℃. Хранить блистер в пачке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.