Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий Дакарбазин-Медак показан при лечении злокачественной метастазирущей меланоме.

В составе комбинированной химиотерапии:

• болезнь Ходжкина;
• прогрессирующая саркома мягких тканей.

Состав

Действующее вещество: dacarbazine;

1 флакон содержит дакарбазина цитрат в пересчете на дакарбазин 200 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, манит (Е 421).

Противопоказания

• гиперчувствительность к дакарбазину или к любой другой составляющей препарата;
• период беременности и кормления грудью;
• лейкопения и / или тромбоцитопения;
• тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность;
• у пациентов с сопутствующим проведением вакцинации против желтой лихорадки или сопутствующим применением фотемустина.

Способ применения

Применять внутривенно. Терапию должен проводить врач, имеющий опыт работы в онкологии и гематологии.

Дакарбазин чувствителен к воздействию солнечного света. Все растворы дакарбазина должны быть защищены от воздействия света, а также и во время введения (устойчивый к свету инфузионный набор).

Введение следует проводить очень осторожно, избегая попадания раствора дакарбазина в ткани, ведь это может вызвать повреждение тканей и боль в месте введения. Если экстравазация состоялась введение следует немедленно прекратить, а остаток дозы ввести в другую вену.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Не рекомендуется к применению.

Водители

Дакарбазин может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами через побочные реакции со стороны центральной нервной системы, тошноту и рвоту.

Передозировка

Первыми ожидаемыми осложнениями при передозировке дакарбазина является угнетение костного мозга, наконец аплазия костного мозга, возникает через 2 недели. Уменьшение уровня лейкоцитов и тромбоцитов может наблюдаться на 4-й неделе. Даже если передозировка только подозревается, необходимо проводить долговременный мониторинг показателей крови пациента.

Не следует допускать передозировку дакарбазином. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения редко - панцитопения, агранулоцитоз. Последние зависят от дозы и отсроченные, с низкой частотой, возникающие после 3-4 недели.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - анорексия, тошнота, рвота редко - диарея.
• Часто наблюдались изменения в анализе крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения) дозозависимы и отсроченные, с низкой частотой, возникающие после 3-4-й недели. Были описаны редко случаи панцитопении и агранулоцитоза.

Взаимодействие

В случае предварительного или сопутствующего лечения препаратами, оказывающими неблагоприятное воздействие на костный мозг (цитостатические агенты, радиотерапия), возможно усиление миелотоксичности дакарбазину.

Изучение метаболизма не проводилось, но известно, что гидроксилирование исходного вещества способствует усилению ее противоопухолевого действия. Дакарбазин метаболизируется в печени с помощью P450 (CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1). Это необходимо учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются этими же ферментами.

Дакарбазин может усиливать фотосенсибилизирующее действие метоксипсоралена.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности - 3 года.