Цисплатин Эбеве – антинеопластичное средство, для лечения:

• распространенный или метастатический рак яичка;
• распространенный или метастатический рак яичника;
• распространенный или метастатический рак мочевого пузыря;
• распространенный или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи;
• распространенный или метастатический немелклеточный рак легких;
• распространенный или метастатический мелкоклеточный рак легких;
• цервикальные опухоли применяют в комбинации с лучевой терапией.

Состав

• действующее вещество: cisplatin;
• 1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 0,5 мг цисплатина;
• другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цисплатину или к другим лекарственным средствам, содержащим платину или любой компонент лекарственного средства, в анамнезе.

Нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин).

Дегидратация организма (для предотвращения развития серьезных нарушений функции почек необходима пред- и постгидратация).

Способ применения

Для внутривенного вливания

Раствор для инфузий можно вводить только путем внутривенной капельной инфузии в течение 6–8 часов. В течение 2–12 ч до введения препарата и не менее 6 ч. после окончания инфузии цисплатина следует проводить адекватную гидратацию организма, которая необходима для поддержания достаточного диуреза в процессе и после введения цисплатина. Гидратация осуществляется путем внутривенного вливания одного из следующих растворов: 0,9% раствора хлорида натрия или смеси 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1:1.

Гидратация к лечению цисплатином: внутривенная инфузия одного из указанных растворов со скоростью 100–200 мл/ч в течение 6–12 часов с общим объемом не менее 1 л.

Гидратация после введения препарата: внутривенная инфузия еще 2 л одного из указанных растворов со скоростью 100–200 мл/ч в течение 6–12 часов. Если после гидратации мочеотделения меньше 100-200 мл/ч, может быть необходим форсированный диурез. Для этого пациенту внутривенно ввести 37,5 мг маннитола в виде 10% раствора (375 мл 10% раствора маннитола) или применять диуретики при нормальной функции почек. Манитол или диуретики также следует назначать в случаях, когда доза цисплатина превышает 60 мг/м2 поверхности тела. Необходимо, чтобы пациент употреблял большое количество жидкости в течение 24 ч после вливания цисплатина для обеспечения достаточного выделения мочи.

Особенности применения

Лечение цисплатином должно производиться под наблюдением квалифицированного врача-онколога.

Для цисплатина характерно кумулятивное ототоксическое, нефротоксическое и нейротоксическое действие. Его токсичность может усиливаться при комбинированном применении с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на указанные органы и системы.

Беременные

Цисплатин не следует использовать беременным, если для этого нет жизненных показаний.

Дети

У детей перед началом следующего курса лечения следует проверить, чтобы главные показатели (креатинин сыворотки крови, мочевина, лейкоциты, тромбоциты, аудиограмма) вернулись в соответствующие возрастные нормы.

Водители

Пациентам, у которых появляются такие побочные реакции (например, сонливость или рвота), не следует управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка

Острая передозировка цисплатина может привести к почечной недостаточности, печеночной недостаточности, глухоте, офтальмотоксичности (включая отслоение сетчатки), значительному угнетению функции костного мозга, тошноте, не поддающейся лечению, рвоте и/или невриту. Передозировка может быть летальной.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы. Возможна иммуносупрессия, хрипы.

Со стороны эндокринной системы. Возможно повышение уровня амилазы в сыворотке крови. В редких случаях отмечалась неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.