Цисплатин Эбеве обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении различных опухолей. 

Состав

Действующее вещество: cisplatin, 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 0,5 мг или 1 мг цисплатина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цисплатина или к другим препаратам, которые содержат платину или любой компонент препарата в анамнезе, нарушение функции почек, дегидратация организма, угнетение функции костного мозга, нарушение слуха, нейропатия, вызванная лечением цисплатином, период беременности и кормления грудью, применение вместе с вакциной против желтой лихорадки и проведение профилактической терапии фенитоином.

Способ применения

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии.

При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Вводится внутривенно или при показаниях в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно  капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

С целью стимуляции диуреза до 100 мл/ч и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию.

Вводится до 2-х литров жидкости.

После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 часов.

Особенности применения

Беременным

Противопоказано принимать препарат при беременности и в период лактации.

Водителям

Пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до восстановления.

Передозировка

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения и слуха, выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит.

При передозировке возможен летальный исход.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови или снижением клиренса креатинина, почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор, изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: миелосупрессия, самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель, также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу, также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина, в редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота, также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра.

Условия хранения

Срок годности 2 года.

Хранить в при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте, в недоступном для детей.