Перевод инструкции моз

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит настойки из чемерицы корневищ с корнями (veratri rhizomata cum radicibus) (1:10) [экстрагент этанол 70% (об/об)] — 0,5 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения, водно-спиртовой.

Основные физико-химические свойства: мутная жидкость буровато-желтого цвета с осадком.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при эктопаразитозах, включая чесотку. код атх р03а х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат для лечения педикулеза. Оказывает противопаразитарное действие (относительно вшей и гнид, локализованных на волосистых частях головы и лобка, а также на одежде). Содержит алкалоиды в качестве основных фармакологически активных соединений, входящих в состав корней и корневищ чемерицы. Механизм действия препарата обусловлен влиянием на гладкую мускулатуру кишечника паразитов, при котором нарушается их способность питаться и размножаться. Кроме того, препарат при наружном применении улучшает рост волос, оказывает слабое болеутоляющее, антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

При наружном применении алкалоиды, входящие в состав препарата, практически не всасываются и не оказывают или оказывают незначительное резорбтивное действие. Однако при длительном применении и активном втирании в кожу они могут частично проникать в очень глубокие ткани и оказывать резорбтивные эффекты.

Клинические характеристики.

Показания.

Педикулез волосистой части головы, лобка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. инфицированные поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препаратов из растений, содержащих дубильные вещества, фармакологический эффект уменьшается.

Особенности применения.

Во избежание повторного заражения необходимо одновременно с применением препарата провести дезинфекцию нательного и постельного белья.

Препарат «Чемеричная вода» применять только наружно на неповрежденную кожу. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза, на раневые поверхности из-за опасности развития резорбтивного действия. Необходимо помнить о высокой токсичности препарата при попадании в желудочный тракт и кровеносное русло. В случае попадания на слизистую оболочку глаз — тщательно промыть глаза водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно безопасности и эффективности применения лекарственного средства «чемеричная вода» в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому в этот период препарат не назначать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарат «чемеричная вода» необходимо взболтать. препарат наносить на тщательно вымытые влажные волосы ватным или марлевым тампоном. затем голову повязать косынкой, после чего вымыть руки с мылом. через 30 минут волосы промыть несколько раз теплой проточной водой, а затем волосы вымыть с мылом или шампунем. после мытья рекомендуется расчесать волосы густой расческой для удаления погибших вшей и гнид. во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому его не рекомендуется применять детям до 12 лет без назначения врача.

Передозировка.

При длительном применении и превышении рекомендованных доз препарата алкалоиды, входящие в состав препарата, могут вызвать резорбтивные эффекты, проявляющиеся гипотензивным действием, тошнотой, рвотой, сильным холиномиметическим действием и угнетением сердечной деятельности. при попадании в кровь большого количества алкалоидов возможна остановка сердца, поэтому прием средства внутрь недопустим.

Лечение: симптоматическая терапия; применение холинолитиков, сердечно-сосудистых средств, средств для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта.

Первая помощь при отравлении.

При случайном проглатывании препарата — промывание желудка растворами танина, суспензией активированного угля или белой глины; затем назначать солевые слабительные средства; при поражении слизистых оболочек — орошение 2% раствором новокаина.

Побочные реакции.

Аллергические реакции в виде кожного зуда, эритемы.

При случайном попадании препарата внутрь возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном. по 1 флакону в пачке из картона.

По 100 мл в банке. По 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Пао «химфармзавод «красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, украина, г. харьков, ул. гордиенковская, 1.