Препарат Будиксон Неб содержит мощный негалогенизированный ГКС - будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных средств сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.

Будиксон Неб рекомендуется для применения младенцам и детям, больным круп (осложнения острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, также известное как ларинготрахеобронхит или подсвязочного ларингит), что является показанием для госпитализации.

Препарат предназначен для лечения обострения хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ), в случае если признано обоснованным применение будесонида в виде суспензии для распыления.

Препарат показан для облегчения острых приступов астмы или астматических состояний и апноэ.

Состав

действующее вещество: будесонид;

1 мл суспензии для распыления содержит 0,125 мг, 0,25 мг или 0,5 мг будесонида;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, твин-80, лимонная кислота, натрия цитрат, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесонида или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения

Суспензии Будиксон Неб для распыления следует использовать с помощью небулайзера с адаптером или дыхательной маской.

С целью минимизации риска возникновения кандидоза во рту и горле пациент должен полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Пациенту также следует посоветовать обязательно промывать лицо водой после использования

небулайзера с дыхательной маской для предотвращения раздражения лица.

Не следует использовать ультразвуковые небулайзеры, поскольку они не обеспечивают соответствующее дозирования будесонида.

Небулайзер и компрессор должны производить капли диаметром от 3 до 5 мм.

Особенности применения

Беременные

Введение будесонида во время беременности требует тщательного взвешивания пользы для женщины по сравнению с риском для плода. Ингаляционные глюкокортикостероиды следует отдавать предпочтение перед пероральными ГКС учитывая меньшую выраженность системных эффектов при применении в дозах, необходимых для достижения одинаковой ответа со стороны органов дыхания.

Дети

Будиксон Неб применяют детям по показаниям (см. Разделы «Показания» и «Особенности применения»).

Водители

Средство Будиксон Неб не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Острая передозировка средства Будиксон Неб не должно составлять клинически значимой проблемы даже при применении чрезмерных доз.

Препарат содержит 0,1 мг/мл натрия эдетат, что, как доказано, вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг/мл.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии. Часто. Кандидоз ротоглотки пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Часто. кашель, охриплость; раздражение горла; дисфония.

Взаимодействие

У женщин, которые одновременно принимали эстрогены или гормональные контрацептивы, повышалась концентрация будесонида в плазме крови и усиливался эффект ГКС, однако при применении будесонида вместе с низкими дозами комбинированных пероральных контрацептивов этот эффект отсутствовал.

Из-за возможного угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может давать ошибочные результаты (низкие значения).

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке и конверте для защиты от света.

Срок годности. 36 месяцев.

После вскрытия конверта контейнеры, в нем содержатся, следует использовать в течение 3 месяцев. После восстановления или разведения суспензию необходимо использовать в течение 30 минут.