Будесонид АстраЗенека содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных веществ сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка неэффективно или нецелесообразно.

Будесонид АстраЗенека также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Состав

• действующее вещество: будесонид;
• 1 мл суспензии для распыления содержит 0,5 мг будесонида;
• другие составляющие: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Инфекции и инвазии часто - кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Со стороны иммунной системы - редко - реакции повышенной чувствительности немедленного и отсроченного типа, в частности высыпания, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы - редко - признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, в частности угнетение функции надпочечников и задержка темпов роста.

Кандидоз в ротоглотке возникает вследствие отложения лекарственного средства на слизистых. Следует проинструктировать пациента о необходимости ополаскивания полости рта водой после каждой ингаляции поддерживающей дозы, чтобы минимизировать этот риск.

Способ применения

Дозировку лекарства Будесонид АстраЗенека необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Схемы дозировки.

Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доставка зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 6–8 литрам в минуту. Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров равен 2–4 мл. Дозировку лекарства Будесонид АстраЗенека необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы. Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет нужно назначать только при тяжелом течении астмы и на ограниченный период времени.

Будесонид АстраЗенека используют только при помощи подходящих для этого небулайзеров.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Как для плода, так и матери важно, чтобы во время беременности поддерживалось адекватное лечение бронхиальной астмы. Как и при применении других лекарственных средств во время беременности, пользу от применения будесонида для матери следует взвесить с учетом рисков для плода.

Кормление грудью

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз лекарственного средства Будесонид АстраЗенека не ожидается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном кормлении. Будесонид АстраЗенека можно применять при кормлении грудью.

Дети

Будесонид АстраЗенека применяют детям по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Будесонид АстраЗенека не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Будесонид АстраЗенека содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, что, как доказано, приводит к сужению бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг/мл. Острая передозировка лекарственным средством Будесонид АстраЗенека, даже при применении чрезмерных доз, не составит клинически значимой проблемы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP3A4. Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, например, с итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ и препаратами, содержащими кобицистат, увеличивает риск развития системного действия кортикостероидов.

Следует избегать комбинации лекарственного средства Будесонид АстраЗенека с мощными ингибиторами CYP3A, за исключением случаев, когда польза превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов, связанных с применением кортикостероидов; в таком случае состояние пациентов следует контролировать по поводу системных побочных эффектов, связанных с применением кортикостероидов. В случае одновременного применения лекарственного средства Будесонид АстраЗенека с противогрибковыми препаратами (такими как итраконазол и кетоконазол) интервал между применением этих лекарственных средств должен быть более длинным. Можно рассмотреть вопрос об уменьшении дозы будесонида.

У женщин, одновременно принимавших эстрогены или гормональные контрацептивы, повышалась концентрация будесонида в плазме крови и усиливался эффект кортикостероидов, однако при применении будесонида вместе с низкими дозами комбинированных пероральных контрацептивов этот эффект отсутствовал.

Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, проба на стимуляцию секреции АКТГ, предназначенная для диагностики гипофизарной недостаточности, может давать ложные результаты (низкие значения).

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Контейнеры следует хранить в вертикальном положении.

Хранить контейнеры в конверте из фольги для защиты от воздействия света.