Блогир-3 – антигистаминное средство для системного применения для устранения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом, таким как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;
• крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Состав

• действующее вещество: дезлоратадин;
• 1 мл орального раствора содержит 0,5 мг дезлоратадина;
• другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); пропиленгликоль; гипромелоза; сукралоза; натрия цитрат; ароматизатор жидкий со вкусом тутти-фрутти; кислота лимонная безводная; вода очищена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину или любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований дезлоратадина у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе раствора орального, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми побочными реакциями были диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).

Способ применения

Применять перорально взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет независимо от еды по 10 мл орального раствора (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Лечение интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжить лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Многие данные применения дезлоратадина в течение беременности (более 1000 случаев) свидетельствуют об отсутствии тератогенного, фетотоксического действия и неблагоприятного воздействия на новорожденного. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию. Как мера пресечения, желательно избегать применения лекарственного средства в течение беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется определить необходимо ли прекращение грудного вскармливания или избегание применения препарата, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения лекарственного средства для матери.

Дети

Применять детям от 1 года перорально независимо от еды в следующих дозах:

• дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл орального раствора (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл орального раствора (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
• подростки в возрасте от 12 лет: по 10 мл орального раствора (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные клинических исследований свидетельствуют, что дезлоратадин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует информировать, что большинство людей не испытывают сонливости. Следует учитывать, что индивидуальная реакция на лекарственные средства может отличаться. Пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или использование других механизмов, пока они не определили собственную реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

В случае передозировки следует принять стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. При необходимости применить симптоматическое и поддерживающее лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (в 9 раз превышающее рекомендованные) в процессе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность удаления препарата путем перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в концентрации дезлоратадина в плазме крови при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не было выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В процессе клинико-фармакологических исследований дезлоратадин не усиливал эффекты алкоголя, такие как нарушение психомоторной функции и сонливость. Однако в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме алкоголя.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Применение раствора Блогир-3 необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.