Суспензия оральная «Бисептол» применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к котримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей и инфекции уха: обострение хронического бронхита, бронхоэктазы, пневмония (в том числе пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci), синусит, средний отит;
• инфекции мочеполовой системы: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит;
• инфекции пищеварительного тракта, включая тифозную и паратифозную горячку (в том числе лечение хронических носителей) и холеру (дополнительно к восстановлению жидкости и электролитов);
• другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый бруцеллез, нокардиоз, актиномицетома (за исключением вызванной настоящими грибками), американский бластомикоз (Paracoccidioides brasiliensis).

При остеомиелите - как препарат последней линии (например, если противопоказан ванкомицин), если доказано чувствительность мультирезистентных возбудителей к котримоксазолу.

Следует соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков, особенно рекомендаций по применению с целью предупреждения увеличения резистентности к антибиотикам.

Состав

5 мл суспензии содержат (действующие вещества):

• сульфаметоксазола - 200 мг;
• триметоприма - 40 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) гидроксистеарат, натрия кармеллоза, алюминия-магния силикат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мальтит жидкий, сахарин натрия, ароматизатор земляничный (ароматические вещества, пропиленгликоль ), пропиленгликоль, вода очищенная.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам, к сульфаниламидам или триметоприму или к любому из вспомогательных веществ;
• выраженное паренхиматозное заболевания печени;
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 15-ти мл/минуту), если нет возможности периодически определять концентрацию триметоприма и сульфаметоксазола в плазме крови;
• мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолатов;
• иммунная тромбоцитопения, вызванная применением триметоприма и/или сульфаниламидов;
• гематологические нарушения;
• комбинация с дофетилидом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• не следует применять детям до 2-х месяцев;
• порфирия;
• последний триместр беременности и кормление грудью.

Способ применения

«Бисептол» следует принимать каждые 12 часов. Препарат лучше применять после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях «Бисептол» назначают на срок не менее 5-ти дней.

Препарат применять перорально.

Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.

К флакону прилагается мерка с делениями.

Дети и подростки:

• 2-5 месяцев - 2,5 мл (утром и вечером) с интервалом 12 часов;
• 6 месяцев - 5 лет - 5 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов;
• 6-12 лет - 10 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов;
• 12 лет - 20 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Режим дозирования примерно соответствует суточной дозе 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить на 50%.

Взрослые: принимать по 20 мл суспензии каждые 12 часов. Минимальная доза для взрослых и подростков старше 12-ти лет, а также при длительном лечении (дольше 14-ти дней) - 10 мл суспензии каждые 12 часов. В особо сложных случаях инфекции - 30 мл суспензии каждые 12 часов.

Особенности применения

Беременные

Триметоприм и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер, их безопасность у беременных женщин не установлена. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Дети

Препарат можно применять детям от 2-х месяцев. «Бисептол» нельзя назначать недоношенным детям, а также новорожденным в течение первых 2-х месяцев жизни, учитывая повышенный риск ядерной желтухи (билирубиновой энцефалопатии).

Водители

«Бисептол» обычно не оказывает непосредственного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако существует вероятность возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы и психики, которые могут влиять на эту способность, в некоторых случаях - в значительной степени.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, колики, головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания, лихорадка, интеллектуальные и зрительные расстройства, желтуха, изменения состава крови, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): промывание желудка, прием лекарственных средств, вызывающих рвоту, усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и уровень электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения влияния триметоприма на кроветворение можно назначить фолинат кальция в дозе 3-6 мг в течение 5-7 дней.

Побочные эффекты

Основными побочными эффектами являются кожные реакции и легкие желудочно-кишечные расстройства, наблюдаемые на фоне лечения примерно в 5% случаев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

После открытия флакон хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 8-ми месяцев.

Срок годности - 3 года.