Таблетки «Бикалутамид-Виста» показаны:

• для монотерапии или как адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомии или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания;
• для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательство не неприемлемы или не могут быть применены.

Состав

Действующее вещество - bicalutamide (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит бикалутамида 150 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, оболочка: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ 4000).

Противопоказания

• препарат противопоказан женщинам и детям;
• не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата;
• противопоказано одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Способ применения

Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста: внутрь по одной таблетке 150 мг один раз в сутки.

Препарат следует принимать длительно, по крайней мере до 2-х лет или до появления признаков прогрессирования заболевания.

Особенности применения

Водители

Бикалутамид не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Однако следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость и головокружение. Пациенты, принимающие этот препарат, должны соблюдать осторожность.

Передозировка

Нет данных о передозировке у людей. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид в значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10).

Со стороны крови и лимфатической системы: частые - анемия.

Нарушение метаболизма и питания: частые - уменьшение аппетита.

Психические расстройства: частые - снижение либидо, депрессия.

Со стороны нервной системы: частые - головокружение, сонливость.

Со стороны сердца: частые - удлинение интервала QT.

Сосудистые нарушения: очень частые - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Гепатобилиарные растройства: частые - гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - сыпь; частые - алопеция, гирсутизм/восстановления роста волос, сухость кожи, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень частые - гинекомастия и болезненность молочных желез; частые - эректильная дисфункция.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.