Бикалутамид Дженефарм – антиандрогенное средство, для лечения распространённого рака простаты в комбинации с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) или хирургической кастрацией.

Состав

• действующее вещество: бикалутамид;
• 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-25; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат;
• оболочка таблетки: гипромеллоза (5сР); титана диоксид (Е 171); пропиленгликоль.

Противопоказания

Бикалутамид Дженефарм противопоказан применения женщинам и детям.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Одновременный прием Бикалутамида Дженефарма с терфенадином, астемизолом или цизапридом противопоказан.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы - очень часто анемия.

Со стороны иммунной системы - нечасто повышенная чувствительность, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны системы обмена веществ и питания - часто уменьшение аппетита.

Психические расстройства – часто снижение либидо, депрессия.

Расстройства со стороны нервной системы – головокружение, сонливость.

Сосудистые нарушения – приливы.

Со стороны органов средостения, грудной клетки и дыхательной системы - интерстициальная легочная болезнь (поступали сообщения о летальных случаях).

Расстройства со стороны пищеварительной системы – боль в животе, запор, тошнота, диспепсия, метеоризм.

Способ применения

Взрослые мужчины, включая пожилых пациентов: одна таблетка (50 мг) один раз в сутки.

Лечение Бикалутамидом Дженефарм следует начинать не менее чем за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Почечная недостаточность: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Печеночная недостаточность: коррекция дозы для больных с легкой печеночной недостаточностью не требуется.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Бикалутамид противопоказан для применения для женщин. Противопоказано назначать его в период беременности.

Кормление грудью. Бикалутамид противопоказан во время грудного вскармливания.

Дети

Бикалутамид Дженефарм противопоказан для использования детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бикалутамид Дженефарм не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Однако следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость, очень часто – головокружение. Пациенты, принимающие это лекарственное средство, должны соблюдать осторожность.

Передозировка

Данные о передозировке у людей отсутствуют. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку бикалутамид значительно связывается с белками и не проявляется в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении циклоспорина рекомендуют проводить тщательное наблюдение за его концентрацией в плазме и клиническим состоянием пациента после начала или прекращения лечения Бикалутамидом Дженефарм.

С осторожностью следует назначать Бикалутамид Дженефарм при применении препаратов, которые могут ингибировать окисление препаратов, таких как циметидин, кетоконазол. Теоретически это может привести к повышению концентрации бикалутамида в плазме крови, что может вызвать усиление побочных эффектов препарата.

В связи с тем, что антиандрогенная терапия может приводить к удлинению интервала QT, следует с осторожностью назначать Бикалутамид Дженефарм одновременно с лекарственными средствами, способными удлинить интервал QT или вызвать развитие желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes), такими как антиарит. класса IA (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и т.д.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.