Берлитион 600 капсулы для лечения парестезии при диабетической полинейропатии.

Состав

• действующее вещество: тиоктовая кислота;
• 1 капсула мягкая содержит тиоктовую кислоту 600 мг;
• другие составляющие: твердый жир, триглицериды средней цепи;
• оболочка капсулы: сорбита, не кристаллизующийся раствор, 70% (E 420); глицерин (85%); желатин; титана диоксида (Е 171); карменный лак (Е 120).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому другому компоненту лекарственного средства.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, затрудненное дыхание. Неизвестно: аутоиммунный инсулиновый синдром, экзема.

Нарушение обмена веществ и питание. Очень редко: гипогликемия.

Со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Очень редко: дисгевзия, головные боли, гипергидроз.

Со стороны органов зрения. Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительного тракта. Часто: тошнота. Очень редко: рвота, гастроинтестинальная боль, диарея.

Общие расстройства. Очень редко: снижение уровня глюкозы в крови, что связано с улучшением усвоения глюкозы. Симптомы, подобные гипогликемическим: головокружение, потливость, головные боли и нарушения зрения.

Способ применения

Суточная доза составляет 1 капсулу лекарственного средства Берлитион 600 капсулы (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты), которую следует принимать в качестве однократной дозы примерно за 30 минут до еды. При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с применением инфузионной терапии тиоктовой кислотой.

Капсулы лекарственного средства Берлитион 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание, поэтому пациентам, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно, чтобы лекарственное средство применялось за полчаса до завтрака. Поскольку диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, длительная терапия может потребоваться. Основой лечения диабетической полинейропатии является оптимальный диабетический контроль.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Берлитион 600 капсулы следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Данных о проникновении тиоктовой кислоты или ее метаболитов в грудное молоко нет. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения лекарственного средства Берлитион 600 капсулы с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Дети

Берлитион 600 капсулы не предназначен для лечения детей и подростков из-за отсутствия опыта клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе с другими механизмами или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия, головокружение и нарушение зрения.

Передозировка

При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головные боли. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в комбинации с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться психомоторным возбуждением или нарушением сознания и обычно сопровождается дальнейшим возникновением генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Кроме того, в результате интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию лекарственным средством Берлитион® 600 капсулы (например прием более 10 капсул по 600 мг для взрослых или дозы свыше 50 мг/кг массы тела для детей) показана немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами лечения отравлений (например индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должно быть ориентировано на принципы современной интенсивной терапии и проводиться симптоматически. На сегодняшний день не подтверждена целесообразность применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность цисплатина снижается при одновременном лечении лекарственным средством Берлитион 600 капсулы.

Тиоктовая кислота является хелатором металла и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениямы металлов (например, с пищевыми добавками, содержащими железо, магний, или с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу лекарственного средства Берлитион 600 капсулы применять за 30 минут до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, можно принимать днем или вечером.

Возможно усиление глюкозоснижающего действия инсулина или пероральных противодиабетических средств, поэтому особенно на начальной стадии лечения тиоктовой кислотой показан тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и, таким образом, может препятствовать эффективности лечения лекарственным средством Берлитион® 600 капсулы. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией настоятельно рекомендуется отказаться от приема алкоголя. Это касается периодов, когда терапия не проводится.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.