Порошок для оральной суспензии «Азитро Сандоз ^® » в данной дозировке применяется при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Состав

Действующее вещество - азитромицин (5 мл суспензии содержат азитромицина 200 мг в форме азитромицина моногидрата).

Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам (Е 951), ароматизатор крем-карамель, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, а также к любому другому компоненту препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Способ применения

Дозировка и длительность лечения определяет врач. Суспензию принимать 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды, так как одновременный прием может нарушать всасывание азитромицина.

Вкусовые ощущения после приема суспензии можно улучшить, если запить ее фруктовым соком. В случае, если прием одной дозы препарата был пропущен, следующую дозу следует принять как можно раньше, а последующие принимать с интервалом в 24 часа.

Взрослые пациенты

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг перорально однократно.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 60 мг/кг: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3-х дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

Масса тела больше 15-ти кг - применяется азитромицин 200 мг/5 мл. В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется приведена ниже схема дозирования:

• 15-24 кг: суточная доза суспензии - 5 мл (содержание азитромицина в суточной дозе суспензии - 200 мг);
• 25-34 кг: суточная доза суспензии - 7,5 мл (содержание азитромицина в суточной дозе суспензии - 300 мг);
• 35-44 кг: суточная доза суспензии - 10 мл (содержание азитромицина в суточной дозе суспензии - 400 мг);
• ≥ 45-ти кг: суточная доза суспензии - 12,5 мл (содержание азитромицина в суточной дозе суспензии - 500 мг).

Для приготовления 20-ти мл суспензии необходимо:

• тщательно встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна;
• открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
• набрать в шприц (объемом 10 мл с разметкой по 0,25 мл) 10,5 мл питьевой воды;
• поместить кончик шприца в адаптер;
• добавить из шприца 10,5 мл воды во флакон с порошком, встряхивая до получения однородной суспензии.

Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Для отмеривания необходимого количества суспензии с помощью шприца, который прилагается необходимо:

• взболтать суспензию;
• поместить кончик шприца в адаптер;
• перевернуть флакон вверх дном;
• набрать необходимое количество суспензии в шприц;
• перевернуть флакон в правильное положение, убрать шприц и закрыть флакон крышкой.

Особенности применения

Беременные

Нет адекватных данных о применении азитромицина беременным женщинам. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждена. Поэтому азитромицин назначают во время беременности, только если польза превышает риск.

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью в период лечения и еще 2 дня после окончания лечения.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Водители

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Передозировка

Симптомы: оборотная потеря слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, терапия симптоматическая и поддерживающая.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в процессе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения указаны ниже.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто (≥ 1/10) - диарея; часто (≥ 1/100, < 1/10) - рвота, боль в животе, тошнота.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25°С в течение 5-ти дней.