Таблетки «Аугментин™ (BD)» применяются при лечении у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит (подтвержденный);
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• циститы;
• пиелонефриты;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества):

• амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) - 875 мг;
• клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон.

Оболочка таблетки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллина;
• наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов);
• наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения

Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.

При выборе дозировки препарата «Аугментин™» для лечения отдельной инфекции следует учитывать:

• вероятные возбудители заболевания и их возможную чувствительность к антибактериальным препаратам;
• степень тяжести и локализации инфекции;
• возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.

В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата «Аугментин™» (то есть, обеспечивающих высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты).

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40-ка кг общая суточная доза составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты (две таблетки), суточную дозу делят на 2 приема. Для детей с массой тела < 40-ка кг максимальная суточная доза составляет 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при назначении, как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата «Аугментин™», чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14-ти дней без пересмотра.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40-ка кг

Рекомендуемая стандартная доза (для всех показаний) - 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Дети с массой тела от 25-ти до 40-ка кг

Лечение может проводиться препаратом «Аугментин™» в форме таблеток или суспензии.

Рекомендуемые дозы:

• 25 мг/3,6 мг/кг/сутки до 45-ти мг/6,4 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема;
• для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) можно применять до 70-ти мг/10 мг/кг/сутки, разделенную на 2 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг, эту форму препаратом «Аугментин™» не назначают.

Отсутствуют клинические данные по применению доз лекарственных форм препарата «Аугментин™» 7:1, превышающих 45 мг/6,4 мг/кг массы тела в сутки, детям в возрасте до 2-х лет.

Отсутствуют клинические данные по применению лекарственных форм препарата «Аугментин™» 7:1 детям до 2-х месяцев. Поэтому рекомендации относительно дозирования для этой группы пациентов отсутствуют.

Способ использования

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Препарат следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапию можно начать с парентерального введения, согласно инструкции по применению инъекционной формы препарата «Аугментин™», и продолжить пероральными формами.

Особенности применения

Беременные

Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Таким образом, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно возникновение диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить. Следует принять во внимание возможность возникновения аллергических реакций. Применение амоксициллина/клавулановой кислоты во время кормления грудью возможно только после оценки врачом соотношения риск/польза.

Водители

Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы, характерные для расстройства желудочно-кишечного тракта и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводило к развитию почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.

Сообщалось об осадках амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров.

Лечение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматично, обращая внимание на баланс жидкости/электролитов. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как диарея, тошнота и рвота.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.