Таблетки «Аторис ^® » применяются при следующих показаниях:

• предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний;
• гиперлипидемия (первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона); гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона); первичная дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона); гомозиготная семейная гиперхолестеринемия; гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет)).

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит (действующее вещество) 20 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, оболочка: тальк, спирт поливиниловый, макрогол 3000, титана диоксид (Е 171).

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
• заболеваниях печени в острой фазе или стойкое повышение (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и более;
• препарат противопоказан беременным, женщинам в период кормления грудью, и женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют подходящие методы контрацепции.

Способ применения

До начала лечения препаратом «Аторис ^® » следует определить уровень гиперхолестеринемии и контролировать соблюдение соответствующей диеты, физические нагрузки, уменьшение массы тела у пациентов с ожирением и лечение других основных медицинских проблем пациентов. При приеме препарата «Аторис ^® » пациент должен придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень холестерина.

Гиперлипидемия и смешанная дислипидемия

Рекомендованная начальная доза аторвастатина 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапию можно начинать с дозы 40 мг 1 раз в сутки.

Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально, в зависимости от уровня ХС ЛПНП, цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы препарата следует контролировать уровень липидов в течение 2-4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте от 10-ти до 17-ти лет)

Рекомендованная начальная доза аторвастатина 10 мг/сутки, обычный диапазон доз составляет от 10-ти мг до 20-ти мг перорально 1 раз в сутки. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной целью лечения. Терапевтический ответ проявляется в течение 2-4 недель и поддерживается при длительной терапии. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10-ти мг до 80-ти мг в сутки. Аторвастатин следует применять как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или в случае, если гиполипидемические методы лечения недоступны.

Дети (гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия)

Терапию детям могут проводить только врачи, имеющие опыт лечения гиперлипидемии у детей; пациентам следует регулярно проводить повторный контроль для оценки терапии.

Для пациентов в возрасте от 10-ти лет рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг или 20 мг в сутки. Дозы препарата следует подбирать индивидуально. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Информация о безопасности для пациентов этой группы, получавших дозы более 20-ти мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, ограничена. В узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек. Девочек-подростков следует проконсультировать относительно приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения.

Аторвастатин не показан при лечении пациентов в возрасте до 10-ти лет. Для пациентов этой группы более целесообразной может быть другая фармацевтическая форма/дозирование.

Сообщалось об исследовании клинической эффективности применения аторвастатина в дозах до 80 мг/сутки в течение одного года у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в которое были включены 8 пациентов детского возраста.

Особенности применения

Водители

Нет сообщений о влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства. Но во время применения препарата некоторые пациенты могут испытывать головокружение и судороги мышц. Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Необходимо провести анализы функции печени и контролировать уровень УК в сыворотке крови. Из=за высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать повышения клиренса препарата с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Согласно информации клинических исследований у пациентов, получавших лечение аторвастатином, чаще всего наблюдались такие побочные реакции, которые приводили к отмене препарата и случались с частотой, выше (> 2%), чем в группе плацебо: миалгия (0,7%), диарея (0,5%), тошнота (0,4%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (0,4%) и печеночных ферментов (0,4%).

Наиболее частыми побочными реакциями (≥ 2% по сравнению с плацебо) независимо от причины, у пациентов, получавших плацебо в исследованиях (n = 8755), были: назофарингит (8,3%), артралгия (6,9%), диарея ( 6,8%), боль в конечностях (6,0%) и инфекция мочевыводящих путей (5,7%).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.