Атера А – блокатор рецепторов ангиотензина II, комбинации, для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых.

Дополнительная терапия. Лекарственное средство Атера А назначать взрослым пациентам, у которых АД не контролируется адекватно амлодипином или телмисартаном.

Заместительная терапия. Взрослые пациенты, принимающие телмисартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать таблетки Атера А, содержащие такие же дозы компонентов.

Состав

• действующие вещества: телмисартан, амлодипин;
• 1 таблетка содержит 80 мг телмисартана и 5 мг амлодипина (в виде бесилата амлодипина);
• другие составляющие: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К25, железа оксид желтый (Е 172) – только для таблеток по 40 мг/10 мг и 80 мг/10 мг, железа оксид красный (Е 172) – только для таблеток по 40 мг/ 5 мг и 80 мг/5 мг, маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеарат магния, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, к производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Период беременности или планирование беременности.
• Период кормления грудью.
• Обструктивные билиарные нарушения и тяжелая печеночная недостаточность.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного отдела левого желудочка (например стеноз аорты высокой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Одновременное применение телмисартана/амлодипина с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 60 мл/мин/1,73 м2).
• Детский возраст до 18 лет.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии – нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит. Редко – цистит сепсис, включая летальное последствие.

Со стороны крови и лимфатической системы – нечасто – анемия, редко – тромбоцитопения, эозинофилия, очень редко – лейкоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы – редко – повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, очень редко – повышенная чувствительность.

Нарушения метаболизма и пищеварения – нечасто – гиперкалиемия, редко – гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), очень редко – гипергликемия.

Психические нарушения – нечасто – изменение настроения, редко – депрессия, тревожность, бессонная спутанность сознания.

Со стороны нервной системы – часто – головокружение, нечасто – сонливость, мигрень, головная боль, парестезия, редко – синкопе, периферическая нейропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор, очень редко – экстрапирамидный синдром.

Со стороны органов зрения – нечасто нарушение зрения.

Способ применения

Препарат Атера А можно принимать независимо от еды. Рекомендуется запивать таблетки небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Атера А составляет 1 таблетку в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза – 1 таблетка Атера А 80 мг/5 мг/сут. Препарат Атера А предназначен для длительного лечения.

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутом или соком грейпфрута, поскольку биодоступность может повыситься у некоторых пациентов, что приведет к увеличению антигипертензивного эффекта.

Дополнительная терапия

Таблетки Атера А 80 мг/10 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется с помощью таблеток Атера А 40 мг/10 мг или таблеток Атера А 80 мг/5 мг.

Таблетки Атера А 80 мг/5 мг можно принимать у пациентов, у которых артериальное давление адекватно не контролируется с помощью таблеток Атера А 40 мг/5 мг.

Таблетки Атера А 40 мг/10 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется амлодипином 10 мг.

Таблетки Атера А 40 мг/5 мг можно принимать пациентам, у которых АД не контролируется амлодипином 5 мг.

Заместительная терапия

Пациенты, принимающие телмисартан и амлодипин отдельными таблетками, вместо этого могут принимать препарат Атера А, содержащий соответствующие дозы указанных компонентов в одной таблетке, 1 раз в сутки ежедневно, например для удобства или соблюдения режима лечения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если при применении лекарственного средства Атера А подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Поскольку нет информации о применении телмисартана в период кормления грудью, противопоказано применение препарата Атера А в этот период, следует перейти на альтернативную терапию с лучше установленным профилем безопасности.

Дети

Не применять в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данное лекарственное средство оказывает умеренное влияние на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами. Пациентам следует проинформировать, что во время лечения возможны такие побочные реакции, как синкопе, сонливость, головокружение или вертиго. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с другими механизмами. Если пациенты имеют такие побочные реакции, им следует избегать потенциально опасных работ, таких как управление автомобилем или работа с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы. Ожидаемые признаки и симптомы передозировки соответствуют усиленным фармакологическим эффектам. Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном считают артериальную гипотензию и тахикардию; также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении уровня креатинина в сыворотке крови и ОПН.

Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и, возможно, удлиненной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. За состоянием пациента следует тщательно наблюдать, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Терапевтические мероприятия зависят от прошедшего после применения препарата и тяжести симптомов. Предлагаемые меры включают стимуляцию рвоты и/или промывки желудка. Активированный уголь может быть полезен при передозировке как телмисартаном, так и амлодипином.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.