Таблетки Аркоксия применяются при следующих показаниях:

• симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Состав

Действующее вещество: etoricoxib;

1 таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Оболочка таблетки краситель Опадрай® II сине-зеленый 39К11526 (для дозировки 30 мг), Опадрай® II зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай® II белый 39К18305 (для дозировки 90 мг), Опадрай® II зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский;

Состав красителя Опадрай® II сине-зеленый 39К11526, Опадрай® II зеленый 39К11520, Опадрай® II зеленый 39К11529: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин; индиго (Е 132) железа оксид желтый (Е172);

Состав красителя Опадрай® II белый 39К18305: лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) триацетин.

Противопоказания

Лекарственное средство Аркоксия противопоказано:

• при гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
• при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении;
• пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
• в период беременности и кормления грудью;
• при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25-ти г/л или ≥ 10-ти баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если рассчитанный почечный клиренс креатинина < 30-ти мл/минуту;
• детям до 16-ти лет;
• при воспалительных заболеваниях кишечника;
• при застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV);
• пациентам с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм ртутного столба и недостаточно контролируются;
• при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях.

Способ применения

Лекарственное средство применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме перед едой. Это нужно учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Особенности применения

Беременные

Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб следует отменить.

Дети

Эторикоксиб противопоказан детям до 16-ти лет.

Водители

Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

В ходе клинических исследований применения разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократного приема до 150-ти мг в сутки в течение 21-го дня не совершали существенных токсических эффектов. Сообщалось о острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, которые наблюдались чаще, соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие мероприятия, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения, в случае необходимости - проведение поддерживающего лечения.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

Побочные эффекты

• Расстройства метаболизма и питания: часто (≥ 1/100, < 1/10) - отеки/задержка жидкости.
• Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - головокружение, головная боль.
• Со стороны сердца: часто (≥ 1/100, < 1/10) - сердцебиение, аритмия.
• Со стороны сосудистой системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - гипертензия.
• Со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - бронхоспазм.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) - боль в животе; часто (≥ 1/100, < 1/10) - запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в ротовой полости.
• Со стороны пищеварительной системы: часто (≥ 1/100, < 1/10) - повышение АЛТ, повышение АСТ.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (≥ 1/100, < 1/10) - экхимозы.
• Нарушения общего состояния и нарушения, связанные со способом применения: часто (≥ 1/100, < 1/10) - астения/усталость, гриппоподобные симптомы.

Взаимодействие

Вориконазол и миконазол. Одновременное применение перорального вориконазола или миконазола в виде орального геля для местного применения (мощные ингибиторы CYP3A4) с Эторикоксиб вызвало небольшое повышение экспозиции эторикоксиба, что, однако, не считалось клинически значимым согласно опубликованным данным.

Рифампицин. Одновременное назначение эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора ферментов CYP) приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65%. Это может сопровождаться повторным проявлением симптомов при одновременном применении с Эторикоксиб. Тогда как такие данные могут указывать на необходимость увеличения дозы, не рекомендуется применять эторикоксиб в дозах, превышающих указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.