Название документа

Zoetis (Зоетис) Apoquel - Апоквел негормональный препарат для собак, используется при дерматитах различной этиологии, которые сопровождаются зудом. Американской компанией "Zoetis Inc" создан препарат Апоквел, который заслуженно занимает лидирующие позиции среди препаратов для устранения зуда у собак вне зависимости от его этиологии. Инновационная формула препарата позволяет в самые короткие сроки устранить зуд при дерматитах, аллергиях. Уменьшение зуда наблюдается уже через 4 часа после первого приема препарата и противозудный эффект продержится не менее суток! Апоквел - это негормональный препарат, основным действующим компонентом которого является оклацитиниб, угнетающий функции цитокинов, вызывающих зуд и воспаление кожного покрова. Апоквел устраняет зуд, который вызван дерматитами, аллергией на окружающую среду (пыльца, пылевые клещи), пищевая аллергия (аллергия на сою, крупы, молочные продукты), укусами насекомых (блохи, ушные или чесоточные клещи), аллергия на химические вещества (шампуни, средства для уборки помещений, дезодоранты, искусственные покрытия для пола).

Преимущества:

инновационный препарат, который на данном этапе не имеет аналогов;
препарат применяется только раз в сутки, эффект наступает через 4 часа после первого применения;
при использовании Апоквела нет необходимости отказываться от вакцинации или приема антибиотиков, поскольку Апоквел может совмещаться с другими лекарственными препаратами;
снимает воспаление кожи и успокаивает расчесы, которые возникают во время зуда
собака становится спокойнее, поскольку снят основной фактор, доставляющий животному дискомфорт;
препарат не вызывает привыкания и может использоваться длительное время, курсами или пожизненно в особо тяжелых случаях (под наблюдением ветеринарного врача);
дозировка препарата подбирается в зависимости от веса животного;
производитель представил препарат в трех дозировках 3,6 мг, 5,4 мг, 16 мг и в двух фасовках по 20 таблеток или 100 таблеток.

Перед использованием препарата рекомендуем ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с ветеринаром!!!

Инструкция:
По применению препарата Апоквел при дерматитах различной этиологии, сопровождающихся зудом, у собак (организация-разработчик; «Zoetis Inc», 100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA).

Общие сведения:

Торговое наименование лекарственного препарата: Апоквел (Apoquel).
Международное непатентованное наименование: оклацитиниб.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Апоквел выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества оклацитиниба малеат (в пересчете на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг и 16 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, плёнкообразователь «Opadry II White» и воду очищенную.
По внешнему виду Апоквел представляет собой овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки: «AQ» и «8» (для дозировки 3,6 мг), «М» (для дозировки 5,4 мг) или «L» (для дозировки 16 мг).
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Неиспользованные половинки хранят не более 3 суток, поместив во флакон. Запрещается применять Апоквел после истечения срока годности.
Апоквел выпускают расфасованным по 20 или 100 таблеток во флаконы из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Апоквел отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:

Апоквел относится к лекарственным препаратам группы селективных ингибиторов янус-киназы (JAK).
Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.
При длительном применении в более высоких дозах оклацитиниб может вызывать угнетение лимфоидной ткани, ингибировать активацию Т-клеток посредством подавления сигнала на уровне рецепторов интерлейкинов IL-2, что характеризует фармакологическое действие соединений данного класса.
После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 3-4 часа.
Апоквел по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

Порядок применения:

Апоквел назначают собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.
Противопоказанием к применению Апоквела является индивидуальная непереносимость животным его компонентов.
Не допускается применение препарата собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями.
Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.
Апоквел применяют собакам перорально индивидуально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного два раза в день, не более 14 суток.
В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите - один раз в сутки в той же дозе, но не более 14 недель.
Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитиниба не влияет.

Дозировка Апоквела в зависимости от массы животного представлена в таблице:

Масса собаки, кг		Разовая доза Апоквела - количество таблеток на один приём
Нижнее значение	Верхнее значение	Дозировка — оклацитиниб, мг/табл.
Нижнее значение	Верхнее значение	3,6 мг	5,4 мг	16 мг
3,0	4,4	0,5 табл.	-	-
4,5	5,9	-	0,5 табл.	-
6,0	8,9	1 табл.	-	-
9,0	13,4	-	1 табл.	-
13,5	19,9	-	-	0,5 табл.
20,0	26,9	-	2 табл.	-
27,0	39,9	-	-	1 табл.
40,0	54,9	-	-	1,5 табл.
55,0	80,0	-	-	2 табл.

В связи с тем, что оклацитиниб способен оказать иммуносупрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую очередь, демодекоза, а также неопластических заболеваний.

Меры предосторожности:

При передозировке Апоквела у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей.
Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Запрещается применять Апоквел сукам в период беременности и лактации, а также щенкам до 12-месячного возраста.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение Апоквела возобновляют в соответствий с настоящей инструкцией.
Побочные явления и осложнения при кратковременном применении Апоквела могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции желудочно-кишечного тракта, циститом;
у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками, увеличением лимфатических узлов, обострением демодекоза и
онкологических заболеваний.
При совместном применении Апоквела с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.
Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.
Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием Апоквела, а также за 2 недели до и после периода лечения.
Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики:

При работе с Апоквелом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Апоквелом. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Пфайзер Италия Эс. эр. эл.; Виа дель Коммерчио 25/27 63100 Марино дель Тронто (АП), Италия / Pfizer Italia S.r.L; Via del Commercio 25/27 63100 Marino del Tronto (AP), Italy.

Фасовка:
5,4 мг / 20 табл.
16 мг / 10 табл.
16 мг / 100 табл.
16 мг / 20 табл.
3,6 мг / 100 табл.
3,6 мг / 20 табл.
5,4 мг / 10 табл.
5,4 мг / 100 табл.

Производитель: Zoetis, Zoetis Inc., США

Вид животного Собаки Категория ветеринарного препарата Противовоспалительные и обезболивающие препараты Область применения ветеринарного препарата Заболевания кожи
Аллергии Препараты Химиотерапевтические препараты Форма выпуска Таблетки

Характеристики
Вид животного	Собаки
Категория ветеринарного препарата	Противовоспалительные и обезболивающие препараты
Область применения ветеринарного препарата	Заболевания кожи Аллергии
Препараты	Химиотерапевтические препараты
Форма выпуска	Таблетки