Таблетки Амлосартан применяются при эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или вальзартаном.

Состав

Действующие вещества: валсартан и амлодипина бесилат;

1 таблетка содержит:

• амлодипина бесилат (в пересчете на 100% безводное вещество) - 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина - 5 мг валсартана (в пересчете на 100% безводное вещество) - 80 мг;
• амлодипина бесилат (в пересчете на 100% безводное вещество) - 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина - 5 мг валсартана (в пересчете на 100% безводное вещество) - 160 мг;
• амлодипина бесилат (в пересчете на 100% безводное вещество) - 13,88 мг, что эквивалентно амлодипина - 10 мг валсартана (в пересчете на 100% безводное вещество) - 160 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

• оболочка для таблеток 5 мг / 80 мг Opadry II 85F 220 088 Yellow (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172));
• оболочка для таблеток 5 мг / 160 мг Opadry ИИ 85F 220 088 Yellow (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172));
• оболочка для таблеток 10 мг / 160 мг Opadry ИИ 85F 220 087 Yellow (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60-ти мг/минуту/1,73 м ² );
• беременность и планирование беременности;
• тяжелая гипотензия;
• шок (включая кардиогенный шок);
• обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Амлосартан. Рекомендуемая доза - одна таблетка в сутки. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Амлосартан, который содержит те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (то есть амлодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами.

Особенности применения

Беременные

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Дети

Не рекомендуется применять для лечения детей.

Водители

У пациентов, которые применяют препарат может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и при работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До сих пор отсутствует опыт передозировки препарата Амлосартан. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Побочные эффекты

Безопасность препарата Амлосартан была оценена в ходе 5-ти контролируемых клинических исследований с участием 5175 пациентов, 2613 из которых получали валсартан в комбинации с амлодипином. Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто или были значительными или тяжелыми: назофарингиты, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение лица, астения и приливы.

Взаимодействие

Алискирен. У пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и смертности повышается.

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызывать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.