Порошок для раствора для инфузий Гемцитабин Амакса показан при:

• Раке мочевого пузыря.
• Раке поджелудочной железы.
• Немелкоклеточном раке легких.
• Раке яичников.
• Раке молочной железы.
• Раке желчных протоков.

Состав

Действующее вещество: гемцитабин;

1 флакон содержит 200 мг гемцитабина (в виде гемцитабина гидрохлорида)

1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит 38 мг / мл гемцитабина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: маннит (E 421) натрия ацетат, тригидрат (E 262) натрия гидроксид (E 524) (3,8%).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
• Кормления грудью.

Способ применения

Гемцитабин Амакс назначает только врач, имеющий опыт противораковой химиотерапии.

Гемцитабин Амакс хорошо переносится в течение инфузии и его можно применять при амбулаторном лечении. В случае экстравазации следует немедленно прекратить инфузию и продолжить ввод в другой сосуд. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента после применения препарата.

Особенности применения

Беременные

Исходя из результатов доклинических исследований, а также учитывая механизм действия гемцитабина, препарат не следует назначать в период беременности, кроме как по жизненным показаниям.

Дети

Не рекомендуется к применению.

Водители

Пациентов следует предупредить о невозможности управления автомобилем или работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что у них нет признаков сонливости.

Передозировка

Нет ни одного известного антидота при передозировке гемцитабином. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при назначении дозы до 5,7 г/м ² путем 30-минутной инфузии каждые 2 недели. В случае подозрения на передозировку пациент должен находиться под наблюдением, включающий соответствующий подсчет формулы крови, при необходимости ему следует назначить поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Эффекты общего характера и местные реакции. Гриппоподобные симптомы (чаще всего наблюдаются повышение температуры тела, головная боль, озноб, миалгия, астения и анорексия; также сообщалось о кашель, ринит, недомогание, повышенное потоотделение, нарушение сна) отек / периферический отек, включая отек лица (в большинстве случаев отеки регрессируют после прекращения лечения).

Взаимодействие

Не рекомендуется применять вакцины от желтой лихорадки и другие живые ослабленные вакцины во время лечения гемцитабином из-за риска развития системного, потенциально смертельного заболевания, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.