Порошок Алвобак предназначен для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (от рождения):

• бактериальный менингит;
• внебольничная пневмония;
• госпитальная пневмония;
• острый средний отит;
• внутрибрюшные инфекции;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• инфекции костей и суставов;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• гонорея;
• сифилис;
• бактериальный эндокардит.

Алвобак можно применять для:

• лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых;
• для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (ИИИ стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней;
• предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства;
• для ведения пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;
• для лечения пациентов с бактериемией, которая возникла в связи с любой из вышеупомянутых инфекций или если есть подозрение на любую из вышеупомянутых инфекций.

Состав

Действующее вещество: сeftriaxonе;

1 флакон содержит цефтриаксона натрия эквивалентно цефтриаксона - 1 г.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или к любому другому цефалоспорина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).

Доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней):

• с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушенное;
• требующих (или ожидается, что будут требовать) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Способ применения

Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента.

Ниже приведены дозы является общепризнанным рекомендованными для этих показаний. В особо тяжелых случаях следует применять высшую дозу из рекомендованного диапазона.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг).

1-2 г один раз в сутки:

• Внебольничная пневмония.
• Острое осложнение хронической обструктивной болезни легких.
• Внутрибрюшные инфекции.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

2 г один раз в сутки:

• Госпитальная пневмония.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов.

2-4 г один раз в сутки:

• Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.
• Бактериальный эндокардит.
• бактериальный менингит.

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет ( <50 кг).

50-80 мг / кг один раз в сутки:

• Внутрибрюшные инфекции.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
• Внебольничная пневмония.
• Госпитальная пневмония

50-100 мг / кг (максимально - 4 г) один раз в сутки:

• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции костей и суставов.
• Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.

80-100 мг / кг (максимально - 4 г) один раз в сутки: бактериальный менингит.

100 мг / кг (максимально 4 г) один раз в сутки: бактериальный эндокардит.

Новорожденные 0-14 дней.

20-50 мг / кг один раз в сутки:

• Внутрибрюшные инфекции.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
• Внебольничная пневмония.
• Госпитальная пневмония.
• Инфекции костей и суставов.
• Ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка и есть подозрение на бактериальную инфекцию.

50 мг / кг один раз в сутки:

• Бактериальный менингит.
• Бактериальный эндокардит.

Особенности применения

Беременные

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное вредное воздействие на эмбрион / плод, и постнатальное развитие. Во время беременности, особенно в первом триместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Алвобак у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе «Способ применения». В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови.

Алвобак противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Водители

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать побочные реакции, как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизит чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции, чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов.

Взаимодействие

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления препарата Алвобак во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащих растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, в том числе с кальцийсодержащих растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальных пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте в течение 6 часов при комнатной температуре или в течение 24 часов при температуре 2-8°С.

Срок годности - 2 года.