Аллертек – антигистаминное средство для системного применения для симптоматической терапии:

• назальные и глазные симптомы сезонного и постоянного аллергического ринита;
• хронической идиопатической крапивницы.

Состав

• действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид;
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг;
• другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон К-25; магния стеарат; натрия крахмалгликолят (тип С); кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат;
• состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, гидроксизину или любому производному пиперазина.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Побочные реакции

Клинические исследования показали, что цетиризин в обычных дозах (10 мг/сут) может вызвать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, сонливость, повышенную утомляемость, головную боль и головокружение. Они слабо выражены и носят временный характер.

В некоторых случаях наблюдалось парадоксальное возбуждение ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом H1-рецепторов и практически лишен холинолитической активности, отмечались частные случаи затрудненного мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза и сухость слизистой полости рта. Также наблюдалось нарушение функции печени: повышение активности печеночных ферментов и увеличение концентрации билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения приема цетиризина.

Способ применения

Применяют перорально, запивая таблетку стаканом воды. Таблетки глотать не разжевывая.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети от 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Особенности применения

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л), однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25–90 % от концентраций в плазме крови в зависимости от времени, прошедшего после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат кормящим грудью.

Дети

Препарат назначать детям от 6 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применять детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не дает возможности подобрать нужную дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Объективные исследования с применением цетиризина показали, что в обычной дозе (10 мг/сут) препарат не влечет за собой существенной сонливости и снижения психофизической активности, поэтому влияние на способность управлять автомобилем незначительно.

Пациенты, которые планируют управлять автомобилем, обслуживать подвижные механические устройства или выполнять работу, требующую повышенной психоэмоциональной нагрузки, не должны превышать обычную суточную дозу; и им следует учитывать возможную реакцию организма на прием препарата. У чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, подавляющими деятельность центральной нервной системы, может привести к дополнительному ухудшению концентрации внимания и снижению продуктивности.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы передозировки цетиризина связаны, прежде всего, с влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут напоминать антихолинергический эффект.

После значительной передозировки (превышение обычной суточной дозы как минимум в 5 раз) отмечались спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, и ступор.

Лечение.

Специфического антидота нет.

При передозировке необходимо промыть желудок, если с момента применения препарата прошло не более часа, и проводить симптоматическое лечение.

Диализ не является эффективным методом удаления цетиризина из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В исследовании многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как показатели теофиллина не нарушались при одновременном приеме цетиризина.

В исследованиях применения цет

иризин с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не выявлено доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

В исследованиях применения цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом и теофиллином не выявлено доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ.

В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как экспозиция ритонавира несколько нарушалась (-11%) при одновременном приеме цетиризина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги, свете и недоступном для детей месте.