Алкарнит – аминокислоты и их производные.

Для неотложного и длительного лечения пациентов с врожденным нарушением метаболизма, что приводит к вторичному дефициту карнитина.

Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.

Состав

• действующее вещество: левокарнитин;
• 1 мл раствора содержит левокарнитин в пересчете на 100% вещество – 200 мг;
• другие составляющие: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Различные умеренные желудочно-кишечные нарушения наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Также у пациентов проявлялся специфический запах тела. Снижение дозы часто снижает или устраняет желудочно-кишечные симптомы и проявления специфического запаха тела.

Со стороны крови и лимфатической системы. В очень редких случаях отмечалось повышение у пациентов МНВ.

Неврологические реакции. Судороги были установлены у пациентов с судорожной активностью, проявлявшейся раньше или без нее при введении левокарнитина как перорально, так и внутривенно. У пациентов с ранее существующей судорожной активностью зарегистрировано увеличение частоты приступов и/или их тяжести.

Способ применения

АЛКАРНИТ вводится внутривенно медленно в течение 2–3 минут.

Метаболические нарушения

Рекомендованная дозировка составляет 50 мг/кг в виде медленной болюсной инъекции в течение 2-3 минут или инфузии. Часто пациентам с тяжелым метаболическим кризом дается доза нагрузки, по которой необходима эквивалентная доза в течение следующих 24 часов. Препарат следует вводить путем инфузии или внутривенной инъекции каждые 3 или 4 часа и ни в коем случае не менее чем через 6 часов. Рекомендуется, чтобы все последующие суточные дозы были в диапазоне 50 мг/кг или в зависимости от терапевтической необходимости. Максимально допустимая дозировка составляет 300 мг/кг.

Рекомендуется, чтобы концентрация карнитина в плазме крови достигнута до начала этой парентеральной терапии. Также рекомендован еженедельный и ежемесячный мониторинг. Этот мониторинг должен включать биохимический анализ крови, показатели жизненно важных функций, показатели концентрации карнитина в плазме (концентрация свободного карнитина в плазме крови должна составлять от 35 до 60 мкмоль/л) и общее клиническое состояние.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда подразумевают реакцию человека, применение возможно только в случае острой необходимости. Однако достаточные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах отсутствуют.

Прием левокарнитина в период кормления грудью специально не изучался. Левокарнитин – обычный компонент грудного молока.

Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения левокарнитином для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Дети

Препарат применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Передозировка

Нет подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею.

Лечение. Принять меры по удалению препарата из пищеварительного тракта в случае приема внутрь. Провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Не сообщали о случаях угрожавших жизни передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект препарата.

У пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда, наблюдались очень редкие случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО). МНВ или другой соответствующий коагуляционный тест следует проводить еженедельно, пока показатели не станут стабильными, и ежемесячно после этого у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.