Раствор для инфузий Альбунорм показан для восстановления и поддержание объема циркулирующей крови при дефиците объема, если показано применение коллоида.

Выбор альбумина вместо синтетического коллоида следует делать на основе официальных рекомендаций в зависимости от клинического состояния отдельного пациента.

Состав

Действующее вещество: альбумин человека;

1000 мл раствора для инфузий содержит - 250 г белков плазмы с содержанием альбумина человека не менее 96%;

Вспомогательные вещества: натрий, N-ацетил-DL-триптофан, кислота каприловая, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белковых препаратов крови или к любой из вспомогательных веществ.

Способ применения

Концентрацию альбумина, дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Необходимая доза зависит от массы пациента, степени тяжести травмы или заболевания, а также от степени потери жидкости и белков. Для определения необходимой дозы следует измерить объем циркулирующей крови, а не уровне альбумина в плазме крови.

Если назначается альбумин человека, следует регулярно контролировать геодинамические показатели, включающие:

• артериальное давление и частоту пульса;
• центральное венозное давление;
• давление заклинивания в легочной артерии;
• диурез;
• концентрацию электролитов;
• гематокрит / гемоглобин;
• клинические проявления кардиологической / респираторной недостаточности (например, одышка)
• клинические проявления повышение внутричерепного давления (например, головная боль).

Альбумин можно вводить непосредственно внутривенным путем, или его можно растворить в изотоническом растворе (например, в 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида).

Скорость инфузии следует корректировать в соответствии с состоянием, показателей и показаний отдельного пациента.

При замещении плазмы скорость инфузии следует корректировать в соответствии со скоростью вывода.

При введении больших объемов следует нагреть препарат до комнатной температуры или до температуры тела перед применением.

Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность протеинов или загрязнения раствора.

Не использовать при повреждении упаковки. Уничтожить, если обнаружена утечка.

После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно! Все неиспользованные остатки раствора следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Особенности применения

Беременные

Безопасность применения препарата Альбунорм для беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Однако опыт клинического применения альбумина указывает на то, что не следует ожидать никакого вредного влияния на течение беременности или на плод и новорожденного.

Исследование влияния препарата Альбунорм на репродуктивную функцию у животных не проводились, так как альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Дети

Данные по применению препарата у детей ограничены. Лекарственное средство следует назначать только тогда, если польза бесспорно превышает потенциальные риски.

Водители

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.

Передозировка

Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость введения слишком велики. При появлении первых клинических признаков сердечно-сосудистого перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышение артериального давления, при увеличении центрального венозного давления и легочном отеке следует немедленно прекратить введение препарата и тщательно контролировать гемодинамические показатели.

Побочные эффекты

Редко незначительные аллергические реакции, такие как покраснение лица (приливы), крапивница, лихорадка, тошнота. Такие реакции, как правило, быстро исчезают при замедлении скорости инфузии или прекращении инфузии. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как шок. В случае тяжелых реакций инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию.

Взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не известны.

При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ (АПФ) у пациентов, которые получают плазмаферез, риск артериальной гипотензии увеличивается.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Хранить в картонной коробке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона раствор использовать немедленно.