5-Фторурацил «ЭБЕВЕ» концентрат предназначен для лечения:

• злокачественных новообразований прогрессирующего колоректального рака;
• прогрессирующего рака желудка;
• прогрессирующего рака поджелудочной железы;
• прогрессирующего и / или метастатического рака молочной железы;
• прогрессирующие опухоли в области головы и шеи.

Состав

Действующее вещество: фторурацил (fluorouracil);

1 мл концентрата содержит 50 мг фторурацила;

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

• Чувствительность к фторурацилу или к любому из компонентов препарата.
• Значительные отклонения количества форменных элементов в крови.
• Подавление функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами.
• Кровотечения.
• Тяжелые нарушения функции печени и / или почек.
• Тяжелые инфекционные заболевания (например опоясывающий лишай, ветряная оспа).
• Стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта.
• Псевдомембранозный энтероколит.
• Миелосупрессия.
• Тяжелая диарея.
• Сильное истощение (кахексия).
• Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л.
• В период лечения фторурацилом необходимо избегать вакцинации живыми вакцинами.
• Период беременности и кормления грудью.

Фторурацил нельзя применять одновременно с бривудином, соривудином или их аналогами. Бривудин, Соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), что разрушает фторурацил.

Способ применения

Дозы и схема терапии определяются индивидуально в зависимости от состояния пациента и вида рака, а также в зависимости от того, применяется 5-фторурацил «Эбеве» в виде монотерапии или в комбинации с другими видами лечения. Точная дозировка необходимо узнавать из терапевтических протоколов, которые оказались эффективными в лечении определенной болезни.

Начинать лечение 5-фторурацил «Эбеве» необходимо в условиях стационара. Общая суточная доза не должна превышать 1 г.

Обычно взрослым дозы следует определять из расчета на 1 кг реальной массы тела пациента, однако больным с избыточной массой тела, отеками, асцитом и другими формами патологической задержки жидкости в организме дозы определять из расчета на 1 кг идеальной массы тела.

5-фторурацил «Эбеве» вводят путем внутривенных инъекций, инфузий.

Начальная терапия при ежедневном применении:

• как внутривенная (в / в) инфузия 15 мг / кг, или 600 мг / м2, в течение 4 часов ежедневно до начала возникновения побочных эффектов.
• как в / в инъекция: медленное в / в (от 2 до 3 мин) введение 12 мг / кг, или 480 мг / м2, на 1, 2 и 3-й день;

Если признаки токсичности не наблюдается, применять 6 мг / кг, или 240 мг / м2, на 5, 7 и 9 день.

Начальная терапия на еженедельной основе: медленное введение в / в 15 мг / кг, или 600 мг / м2, один раз в неделю.

Поддерживающая терапия.

Как только ремиссия будет достигнута, или после уменьшения побочных эффектов, а именно при дальнейшем увеличении количества лейкоцитов до 3000 - 4000 / мкл, тромбоцитов до 80000 - 100000 / мкл: 5-10 мг / кг или 200-400 мг / м2 в / в раз в неделю.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г. Все дозы применяются для пациентов с нормальной массой тела, то есть для пациентов с ожирением, асцитом или отеками, необходимо провести коррекцию дозы.

Когда фторурацил сочетается с другими цитостатиками с аналогичным профилем побочных эффектов или лучевой терапией доза должна быть соответственно уменьшена. В таком случае препарат применяют в форме 24-часовой непрерывной капельной инфузии.

Способ введения

Фторурацил следует применять строго путем внутривенной инфузии. Препарат следует вводить путем инъекций или инъекций после разведения в 0,9% растворе хлорида натрия или растворе глюкозы 5%.

Необходимо избегать экстраваскулярные применения.

Особенности применения

Беременность

5-фторурацил «Эбеве» нельзя применять в период беременности.

Кормления грудью. Препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Фертильность. Фторурацил может оказать негативное влияние на репродуктивную систему. Мужчинам, которые получают терапию фторурацилом, не рекомендуется начинать ребенка во время лечения, а также в течение 6 месяцев после окончания лечения. Мужчинам следует посоветовать перед началом лечения проконсультироваться со специалистами по поводу криоконсервации спермы, поскольку применение фторурацила может привести к необратимому бесплодию.

Водители

Фторурацил может вызвать тошноту и рвоту, таким образом нарушая способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует воздержаться от вождения и от работы с механизмами, если они получают лечение фторурацилом.

Передозировка

Симптомы. Острые психотические реакции, сонливость, усиление действия седативных препаратов, усиление токсического действия алкоголя.

Лечение. Специфический антидот фторурацила неизвестен. С профилактической целью применять трансфузии лейкоцитарного или тромбоцитарного концентратов. Необходимо обеспечивать адекватную гидратацию и диурез, а также корректировать нарушения баланса электролитов. В гемодиализе обычно не требуется. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением для быстрого выявления гематологических и поздних желудочно-кишечных осложнений. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее распространенными и серьезными побочными реакциями при применении фторурацила есть токсические эффекты со стороны костного мозга и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Не охлаждайте и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.